GESTOVEX

Información principal

  • Denominación comercial:
  • GESTOVEX COMPRIMIDOS
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO
  • Composición:
  • Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, ALMIDON DE MAIZ, TALCO, GELATINA, ESTEARATO DE MAGNESIO
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • GESTOVEX COMPRIMIDOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Gatos, Perros
  • Área terapéutica:
  • Medroxiprogesterona
  • Resumen del producto:
  • GESTOVEX COMPRIMIDOS Caja con 20 comprimidos en blister Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 8680 NAL
  • Fecha de autorización:
  • 04-11-2011
  • última actualización:
  • 23-09-2016

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

GESTOVEXCOMPRIMIDOS

Acetatodemedroxiprogesterona

PARAUSOVETERINARIO

COMPOSICIÓN

Cadacomprimidocontiene5mgdeacetatodemedroxiprogesteronayexcipienteenc.s.

PROPIEDADES

Elacetatodemedroxiprogesterona(AMP)esunprogestágenosintético,estrechamente

relacionadoconlahormonanaturaldelcuerpolúteo,laprogesterona.Gestovexactúa

controlandolasecrecióndelashormonasgonadotróficasmedianteunmecanismode

retroalimentaciónnegativasobreelejehipotálamo-hipófisis,reduciendolarespuestaala

GnRHalimpedirsuaumentosobrelosnivelesbasalesyportantoelposteriorincremento

pulsátildegonadotropinas,interrumpiendoasíeldesarrollodeunnuevocicloováricoy

manteniendoelperíododeanestro.ElAMPtambiénproduceunefectoderetroalimentación

negativasobrelaprolactinaypuedereducirlasconcentracionescirculantesdetestosterona

yestrógenosporelefectodesusaccionessobrelasgonadotropinas.

Asimismo,elAMPaumentalasconcentracionesséricasdehormonadecrecimiento

(probablementedebidoalaaccióndirectasobrelascélulassecretorasdelahipófisis)consu

ligadoefectodiabetogénicoydisminuyelosnivelesdecortisolcomoconsecuenciadirecta

desuacciónsupresorasobrelaadrenocorticotropina(ACTH)atravésdelejehipotálamo-

hipófisis-adrenocortical.

ESPECIESDEDESTINO

Perrasygatas

INDICACIONESDEUSO

Tratamientosocasionalesdeaplazamientotemporaldelceloenperras.

Tratamientosocasionalesdeaplazamientodelceloengatas.

POSOLOGÍA,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Administrarporvíaoral.

Tratamientoocasionalconsistenteenelaplazamientotemporaldelceloenperras:

2comprimidosaldíadurante3-4días,acontinuación1comprimidoaldíadurante12-14

días.

Sedoblaráladosisenperrasconpesoporencimadelos15-20kilos.

Tratamientoocasionalconsistenteenelaplazamientodelceloengatas:

1comprimidosemanalmente.

Debeverificarsequelafasedelcicloestralenelqueseencuentraelanimalenelmomento

deliniciodeltratamientoeselanestroparaqueésteserealicedeformaeficazysegura.

CONTRAINDICACIONES

Gestovexcomprimidosnodebeadministrarseenlassiguientessituaciones:

Animalessexualmenteinmaduros.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Gestaciónocuandoexisteunaposibilidaddegestación.

Animalesenlactación.

Perrasygatasconanomalíasdelareproducciónoconalteracionesenelcicloestral,

indiciosdedesequilibriohormonalotendenciaaprocesosparecidosalapiómetra.

Perrasygatasconalteracioneshepáticasoenfermedadpancreática.

Perrasygatascondiabetesmellitusy/oacromegalia.

Perrasygatasconneoplasiadelaparatoreproductor,glándulasmamariasuotras

partesdelcuerpo.

Gestovexnodebeadministraseaanimalesenproestro,estroometaestro,yaque

puedeincrementarelriesgodealteracionesenelúterocomohiperplasiaendometrial

quísticaopiómetra,especialmenteenlosanimalesdemayoredad.

Noadministrardurantelargosperiodosdetiempo.

USODURANTELAGESTACIÓNYLALACTANCIA

Elusodurantelagestaciónylalactanciaestácontraindicado.

REACCIONESADVERSAS

Lassiguientesreaccionesadversaspuedenobservarseenlosanimales,normalmentepoco

despuésdeiniciareltratamiento:

Aumentodelapetitoeincrementodelpeso.

Cambiosdecomportamiento.

Desarrollomamario.

Reaccionesadversasgravespocofrecuentesson:

Hiperplasiaendometrialquísticay/opiómetra.

Tumoresmamarios.

PotencialdescensodelasecreciónpituitariadeACTHydelafunciónadrenocorticalcon

reduccióndelosnivelesdecortisol.

Estimulacióndelasecrecióndelahormonadelcrecimiento,quepuedeoriginar

alteracionesacromegálicas.

Elevacionesdeglucosaensangre,resistenciaalainsulinayalteracionesdetoleranciaa

laglucosaquepuedenoriginarcasosdediabetesmellitus.

Elriesgodereaccionesadversasaumentasignificativamentecuantomáslargoseael

tratamientoycuantomayorseaelanimal.

Encasodedetectarsecualquieradelasreaccionesadversasgravesmencionadas,se

recomiendalainterrupcióndeltratamiento.

SOBREDOSIFICACIÓN

Lasobredosificacióndelproducto,tantoelaumentodedosiscomolaaplicaciónde

tratamientosprolongados,aumentaconsiderablementelaincidenciaygravedaddelas

reaccionesadversasmencionadas.

PRECAUCIONESESPECIALESDEUSO

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Antesdeiniciareltratamientosedeberáefectuarunchequeoporelveterinarioparaevaluar

lasaluddelanimal,especialmenteenórganossexualesyglándulasmamarias,asícomoen

hígado,páncreasyriñón.

Enelanimaldemayoredad,puedeseraconsejablemonitorizarlaglucosuriaasociadacon

diabetesmellitusy/oacromegalia.

Elproductosólodeberáadministrarseaanimalessanosyquenohayantenidohistorialde

alteracionesdelaparatoreproductor,páncreas,hígadoyriñón.

Nodebenadministrarsetratamientossuperioresa24mesesengatasjóvenes,ysiempre

conintervalosdedescansocada6mesesyreevaluareltratamientorevisandoelestadode

saluddelanimalasícomoelsistemareproductor(mamasyútero)yendocrino.Enanimales

mayoresnosedebenadministrartratamientossuperioresalos12meses.

PRECAUCIONESESPECÍFICASDESEGURIDADQUEDEBERÁADOPTARLA

PERSONAQUEADMINISTREOMANIPULEELMEDICAMENTO

Serecomiendaelusodeguantesdesechablesaladministrarelproducto.

Lávesebienlasmanosdespuésdeadministrarloscomprimidos.

Encasodeingestiónaccidental,consulteinmediatamenteconunmédicoymuéstreleel

prospecto.

Elacetatodemedroxiprogesteronapuedeinterferirconeldesarrolloembrionarioyfetal.Por

ellolasmujeresembarazadasoconposibilidaddeestarlodebenevitarelcontactoconel

productooutilizarguantesdesechablesaladministrarlo.

ADVERTENCIASESPECIALESPARACADAESPECIEDEDESTINO

Ocasionalmentepuedeproducirseelestrodebidoalaadministracióndeunadosis

insuficienteoenunmomentodelcicloestralincorrecto.

Debeverificarsequelafasedelcicloestralenelqueseencuentraelanimalenelmomento

deliniciodeltratamientoeselanestroparaqueésteserealicedeformaeficazysegura.

Cuandoseaplazaelestroenunaperra,elsiguienteaparece,deformamuyvariable,entre

los0,5ylos26meses,conunamediade6mesesunavezquesehainterrumpidoel

tratamiento.

Elestroenunagataaparecedeformavariableentrelos0,5ylos6meses,generalmente

trasunamediade1a3meses,unavezquesehainterrumpidoeltratamientoconGestovex

comprimidos.

Noseaconsejasuusoenanimalesdestinadosalareproducción,yaquepuedeaumentarse

elriesgodedesarrollarpatologíasuterinas.Encasodeutilizarse,talesanimalesdeberían

reproducirseenelciclosiguientealafinalizacióndeltratamiento.

Gestovexnodebeseradministradoaanimalesdestinadosaconsumohumano

INTERACCIONES

Lamedroxiprogesteronainhibelaeficaciahipoglucemiantedeantidiabéticosorales

(sulfonilurea).

Lamedroxiprogesteronaaumentalasconcentracionesplasmáticasdeloscorticoidescomo

ladexametasona,lahidrocortisonaolaprednisolona.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Lamedroxiprogesteronainhibelametabolizacióndelaciclosporinaaumentandosu

concentraciónplasmática.

Lafenitoína,elfenobarbital,lagriseofulvinaylarifampicinaaceleranlametabolizacióndela

medroxiprogesteronapudiendoreducirsuefecto.

Lamedroxiprogesteronapuedeantagonizarelefectohipoglucemiantedelasinsulinas.

PERIODODEVALIDEZ

GestovexComprimidosnodebeutilizarsedespuésdelafechadecaducidadindicadaenel

envase.

PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Noconservaratemperaturasuperiora25ºC.

Elmedicamentodebemantenersefueradelalcanceydelavistadelosniños.

PRECAUCIONESESPECIALESQUEDEBERÁNOBSERVARSEPARAELIMINAREL

MEDICAMENTONOUTILIZADOY/OLOSENVASES

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

PRESENTACIÓN

Cajacon20comprimidosenblisterdePVC/aluminio

TITULARDELAAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN

DechraVeterinaryProductsA/S

Mekuvej9

7171Uldum

Dinamarca

FABRICADOPOR

LEOPharmaceuticalProducts

Ballerup –Dinamarca

REPRESENTANTELOCALENESPAÑA

DechraVeterinaryProductsS.L.U.

C/Balmes202,6 o

08006Barcelona

“Sujetoaprescripciónveterinaria”