GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL Arrow 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

éthinylestradiol

Disponible desde:

ARROW GENERIQUES

Código ATC:

G03AA10

Designación común internacional (DCI):

ethinyl estradiol

Dosis:

0,020 mg

formulario farmacéutico:

comprimé

Composición:

composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,020 mg > gestodène : 0,075 mg

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 21 comprimé(s)

clase:

Liste I

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE

Resumen del producto:

377 344-1 ou 34009 377 344 1 7 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/09/2013;377 345-8 ou 34009 377 345 8 5 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/09/2013;

Estado de Autorización:

Abrogée

Fecha de autorización:

2006-10-09

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2014
Dénomination du médicament
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ARROW 75 microgrammes/20 microgrammes,
comprimé enrobé
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant
la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir
rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ARROW 75 microgrammes/20
microgrammes, comprimé enrobé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL
ARROW 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ARROW 75 microgrammes/20
microgrammes, comprimé
enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ARROW 75
microgrammes/20 microgrammes,
comprimé enrobé ?
6. INFORM

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ARROW 75 microgrammes/20 microgrammes,
comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gestodène
....................................................................................................................................
0,075 mg
Ethinylestradiol
.............................................................................................................................
0,020 mg
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
La décision de prescrire GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ARROW 75
microgrammes/20 microgrammes, comprimé
enrobé doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la
patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-
embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à
GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ARROW 75
microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé en comparaison aux
autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés)
(voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même
moment de la journée, pendant 21 jours consécutifs avec
un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette.
·
Début de traitement par GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ARROW
Prendre le 1
er
comprimé le 1
er
jour des règles.
·
Relais d'un autre contraceptif oral estroprogestatif:
Prendre le 1
er
comprimé après un arrêt de 7 jours si la précédente plaquette
contenait 21 comprimés (6 jours si elle en
contenait 22 et sans intervalle si elle en contenait 28).
En cas d'absence d'hémorragie de privation pendant les 6 ou 7 jours
qui suivent l'arrêt de la pilule précédente, s'assurer de
l'absence de grossesse avant de commencer le traitement.
Cas d'oubli d'un ou de plusieurs comprimés.
L'oubli d'un comprimé expo