GESTAVET OXI # HORMONIPRA SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OXITOCINA

Disponible desde:

BIOGENESIS GLOBAL S.L.

Código ATC:

QH01BB02

Designación común internacional (DCI):

OXYTOCIN

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

OXITOCINA 10UI

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 2 viales de 10 ml, Caja con 25 viales de 10 ml, Caja con 10 viales de 10 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 12 via, GESTAVET OXI Caja con 2 viales de 10 ml # HORMONIPRA Caja con 2 viales de 10 ml, GESTAVET OXI Caja con 25 viales de 10 ml # HORMONIPRA Caja con 25 viales de 10 ml, GESTAVET OXI Caja con 10 viales de 10 ml # HORMONIPRA Caja con 10 viales de 10 ml, GESTAVET OXI Caja con 1 vial de 100 ml # HORMONIPRA Caja con 1 vial de 100 ml, GESTAVET OXI Caja con 12 viales de 100 ml # HORMONIPRA Caja con 12 viales de 100 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Ovino; Vacas; Cerdas

Área terapéutica:

Oxitocina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: NO APLICABLE; Indicaciones especie Todas: Atonía uterina; Indicaciones especie Todas: Expulsión de placenta; Indicaciones especie Todas: Inducción de la lactancia; Indicaciones especie Todas: Inducción del parto; Indicaciones especie Todas: Involución uterina; Indicaciones especie Todas: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Todas: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Todas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Indicaciones especie Cerdas: Agalaxia; Contraindicaciones especie Todas: Distocia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Ovejas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Desproporción pélvico-fetal; Contraindicaciones especie Todas: Hembras con predisposición a la ruptura uterina; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades cardiovasculares; Contraindicaciones especie Todas: Cuello uterino no dilatado; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Interacciones especie Todas: Estrógenos; Interacciones especie Todas: Prostaglandinas; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 571248 Autorizado, 571249 Autorizado, 582003 Autorizado, 582004 Autorizado, 582005 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
GESTAVET OXI
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
BIOGÉNESIS GLOBAL, S.L.
Quitanadueñas, 6, Bloque A, 1ª Planta
28050 Madrid
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona) España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GESTAVET OXI
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxitocina …………………..………... 10 U.I.
EXCIPIENTES:
Clorobutanol hemihidrato ………….... 5 mg
4.
INDICACIÓNES DE USO
Vacas, ovejas y cerdas.
- Inducción al parto.
- Inercia o atonía uterina.
- Involución del útero tras cesáreas y disminución de hemorragias.
- Expulsión de secundinas y restos de exudados tras el parto.
- Iniciación a la lactación tras el parto.
- Agalaxia de la cerda.
- Piometritis y endometritis crónicas para provocar la expulsión de
exudados.
- Tratamiento coadyuvante a la terapia antibiótica de la mastitis
aguda y crónica, para provocar
la expulsión de residuos y facilitar el drenaje.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en los siguientes casos:
- Hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
-
Distocias
por
presentación
anormal,
desproporción
pélvica-fetal
o
cualquier
tipo
de
obstrucción mecánica.
- Enfermedades cardiovasculares.
- Hembras con predisposición a ruptura uterina.
- Cuando no exista dilatación del cuello uterino (en la inducción al
parto).
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Pueden producirse

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GESTAVET OXI
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Oxitocina…………………..…………….. 10 U.I.
EXCIPIENTES:
Clorobutanol hemihidrato……………….. 5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Vacas, ovejas y cerdas.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Vacas, ovejas y cerdas.
- Inducción al parto.
- Inercia o atonía uterina.
- Involución del útero tras cesáreas y disminución de hemorragias.
- Expulsión de secundinas y restos de exudados tras el parto.
- Iniciación a la lactación tras el parto.
- Agalaxia de la cerda.
- Piometritis y endometritis crónicas para provocar la expulsión de
exudados.
- Tratamiento coadyuvante a la terapia antibiótica de la mastitis
aguda y crónica, para provocar
la expulsión de residuos y facilitar el drenaje.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en los siguientes casos:
- Hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
-
Distocias
por
presentación
anormal,
desproporción
pélvica-fetal
o
cualquier
tipo
de
obstrucción mecánica.
- Enfermedades cardiovasculares.
- Hembras con predisposición a ruptura uterina.
- Cuando no exista dilatación del cuello uterino (en la inducción al
parto).
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La inyección intravenosa debe ser muy lenta, y preferentemente con
suero glucosado o salino.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Administrar con precaución en toxemias.
Precaucio