GESTAVET-GnRH SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GONADORELINA ACETATO

Disponible desde:

BIOGENESIS GLOBAL S.L.

Código ATC:

QH01CA01

Designación común internacional (DCI):

GONADORELINA ACETATO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

GONADORELINA ACETATO 0,1mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 5 ml, Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 10 viales de 5 ml, Caja con 10 viales de 1, Caja con 10 viales de 10 ml, Caja con 10 viales de 20 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Conejas reproductoras; Vacas

Área terapéutica:

Gonadorelina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 dias; Indicaciones especie Todas: Inducción de la ovulación; Indicaciones especie Vacas: Aumento de la fertilidad; Indicaciones especie Vacas: Quistes ováricos; Indicaciones especie Vacas: Sincronización de la ovulación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Conejas reproductoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 574267 Autorizado, 574268 Autorizado, 574269 Autorizado, 574270 Autorizado, 574271 Autorizado, 574272 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
GESTAVET-GnRH
Gonadorelina (acetato) 0,1 mg/ml, en solución inyectable.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
BIOGENESIS GLOBAL, S.L
Quintanadueñas, 6, Bloque A, 1º piso
28050 Madrid
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GESTAVET-GnRH
Gonadorelina (acetato) 0,1 mg/ml, en solución inyectable.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Composición por ml:
SUSTANCIA ACTIVA:
Gonadorelina (acetato)
...................................................... 0,1 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E-1519)
............................................... 10,5 mg
Otros excipientes, c.s.p
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Conejas: Inducción de la ovulación.
Vacas: Inducción y sincronización de la ovulación.
Reducción del periodo anovulatorio post-parto
Mejora de la fertilidad en el postparto.
Tratamiento de quistes ováricos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con historial de hipersensibilidad a la
gonadorelina.
6.
REACCIONES ADVERSAS
No se han descrito.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos
informe del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Conejas y vacas.
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Administración por vía intramuscular.
Conejas:
Inducción
de
la
ovulación:
0,2
ml
de
GESTAVET-GnRH
(equivalente
a
0,02
mg
gonadorelina/an

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GESTAVET-GnRH
Gonadorelina (acetato) 0,1 mg/ml, en solución inyectable.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por ml:
SUSTANCIA ACTIVA:
Gonadorelina (acetato)
...................................................... 0,1 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E-1519)
............................................... 10,5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Conejas y vacas.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Conejas:
Inducción de la ovulación.
Vacas:
Inducción y sincronización de la ovulación.
Reducción del periodo anovulatorio post-parto
Mejora de la fertilidad en el postparto.
Tratamiento de quistes ováricos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con historial de hipersensibilidad a la
gonadorelina.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No procede.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En vacas lecheras, no administrar hasta 20-30 días post-parto, ya que
no existe receptividad
por parte del ovario.
En conejas no administrar a hembras menores de 86 días de edad.
Durante su administración debe utilizarse un equipo estéril,
evitando la contaminación del
producto.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A
LOS ANIMALES
Este medicamento no debe ser administrado por mujeres gestantes.
Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental, lavar
inmediatamente los ojos
con agua abundante durante al menos 15 minutos.
Evitar el contacto c