GENTICINA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • GENTICINA 8%
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: EXCIPIENTE
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • GENTICINA 8%
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino, Caballos no destinados a consumo humano, Gatos, Perros
  • Área terapéutica:
  • Gentamicina
  • Resumen del producto:
  • GENTICINA 8% Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - GENTICINA 8% Caja con 1 vial de 12, 5 ml Anulado No comercializado - GENTICINA 8% Caja con 1 vial de 20 ml Anulado No comercializado - GENTICINA 8% Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 332 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 14-11-2012
  • última actualización:
  • 23-09-2016

Ficha Técnica: dosis, interacciones, efectos secundarios

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

RESUMENDELASCARACTERÍSTICASDELPRODUCTO

1. DENOMINACIONCOMERCIAL.

GENTICINA8%

2. COMPOSICIONCUALITATIVAYCUANTITATIVAENPRINCIPIOSACTIVOSY

COMPONENTESDELEXCIPIENTE

Porml:

Principiosactivos:

Gentamicina(sulfato) 80 mg

Excipientesc.s.p1ml:

Metilparabén

Propilparabén

Edtadisódico

Metabisulfitosódico

Agua,destilada

3. FORMAFARMACÉUTICA.

Solucióninyectable.

4. PROPIEDADESFARMACOLOGICASY,DATOSFARMACOCINÉTICOS

Antibióticoaminoglucósidobactericida,cuyaacciónantimicrobianaresultadela

actuaciónsobrelasubunidad30Sdelosribosomas,impidiendolasíntesisproteica.

Impidesobretodolafasedeiniciación,perturbándoselaordenacióndelRNAmensajero

yprovocandounalecturaincorrectadelcódigogenéticoporelRNAdetransferencia.

Perturbaademáslapermeabilidaddelamembranabacteriana.

SuprincipalactividadesfrenteabacteriasGram(-),talescomoEnterobacter

aerogenes,Klebsiellapneumoniae,Pseudomonaaeruginosa,Escherichiacoli,

Salmonellaspp.,Shigellaspp.TambiénesactivofrenteaalgunasGram(+),como

Treponemahyodisenteriae,Staphilococcusaureus,yStreptococcusbeta –hemolíticos.

Losorganismosanaerobiossonresistentes.

DespuésdelaadministraciónIMlaconcentraciónmáximasealcanzaalos30-60

minutos.

Ladistribucióntisularesampliapasandoahígado,pulmón,endometrioyparénquima

mamario,noalcanzaelSNC,nilacámaraocular.Traspasalabarreraplacentaria.

Latasadeuniónalasproteínasplasmáticasesmuyreducida(menosdeun25%).

Poseenmarcadotropismoporeltejidorenal,especialmenteporlazonacortical,donde

puedenacumularesconcentracionescincuentavecessuperioresalasregistradasen

sangre.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Lasconcentracionesterapéuticassemantienendurante6a8horas,eliminándosepor

filtraciónglomerularcomocompuestoactivo.

5. DATOSCLINICOS

5.0 Especie(s)dedestino

Équidos,bóvidos,perros,ygatos.

5.1 Indicacionesterapéuticas,especificandolasespeciesdedestino.

BOVIDOS:- Mastitisconiforme.

- Colibacilosisysalmonelosisenterneros.

- Infeccionesgenito-urinarias.

- Infeccionesdeltractorespiratorio.

EQUIDOS:- Colibacilosisysalmonelosisenpotros.

- Infeccionesgenito-urinarias.

.- Infeccionesdeltractorespiratorio.

PERROS:- Infeccionesgenito-urinarias

- Infeccionesdeltractorespiratorio

- Infeccionesdepielydetejidosblandos

- Gastroenteritisbacterianas

- Bacteriemiasysepticemias.

GATOS:- Infeccionesgenito-urinarias

- Infeccionesdeltractorespiratorio

- Infeccionesdepielydetejidosblandos

- Gastroenteritisbacterianas

*Producidasporlosgérmenesantescitadossensiblesalagentamicina.

5.2 Contraindicaciones

Noadministraraanimalesconhistorialdehipersensibilidadalantibiótico.

5.3 Efectossecundarios(frecuenciaygravedad)

1.-Ototoxicidad:sepuedendañarlasporcionescoclearyvestibulardeloctavopar

craneal.Estostrastornossonmásprobablescuandolafunciónrenalestaalterada.Los

primerossignossemanifiestanenlamermadelaaudicióndelossonidosdealta

frecuencia,asícomoaparicióndeataxia,nauseasyvómitos.Lasalteracionesanivel

auditivoyvestibularpuedenserreversiblesenlosprimerosestadíos,nosiendoasísi

persistelaterapia.

2.-Nefrotoxicidad:laacumulacióndeGentamicinaenlascélulasdeltuboproximaldel

riñón,puedenabocarenunfallorenalagudo,porloqueserestringesuusocontinuado.

3.-Sehanobservadoirritacioneslocalesenelpuntodeinyección

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4.-Bloqueoneuromuscularyparadarespiratoria.

5.4 Precaucionesespecialesparasuutilización.

-Serecomiendaantibiogramaprevio,paracomprobarsiexistesensibilidadaotros

antibióticosmenostóxicos.

-Eninfeccionesurinariasserecomiendalaalcalinizacióndelaorina,paraobtenerun

aumentodeactividad.

- Nodebeadministrarsedeformaintravenosarápida.

-Enperros,sinoexisterepuestarápidasatisfactoriaalostresdías,reconsiderarel

tratamiento.

- Noadministrarenningúncasomásdesietedías.

5.5 Utilizacióndurantelagestaciónylalactancia

Traspasalabarreraplacentaria,pudiendoproduciralteraciónrenalyototoxicidadenel

feto.Estácontraindicadoenhembrasengestación.

5.6 Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

-Noadministrarconjuntamenteconotrosaminoglucósidosniantibióticos

bacteriostáticos.

- Sepresentanresistenciascruzadasentrelosmiembrosdelgrupo.

5.7 Posologíaymododeadministración

ViaIMoIVlenta.

BOVIDOS:

2-5mg/kg.p.v.,cada8-12horas,(equivalentea0,25ml –0,6mldeGENTICINA

8%porcada10kgdepesovivo,cada8-12horas)durante3días.

EQUIDOS:

2-4mg/kg.p.v.cada8horasdía(equivalentea0,25ml –0,5mldeGENTICINA

8%porcada10kgdepesovivocada8horasdía)durante3días.

PERROSYGATOS:

5mg/kg.p.v.cada12horas(equivalentea0,6mldeGENTICINA8%porcada

10kgdepesovivo,cada12horas)durante3-4días.

5.8 Sobredosificación(síntomas,medidasdeemergencia,antídotos)

Porsobredosificaciónsepuedeproducirunbloqueoneuromuscular.Esteefectose

contrarrestaadministrandocalciointravenoso,neostigminaofisostigmina.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

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productossanitarios

Adosiselevadasydurantetiemposprolongados,puedeocasionarefectosnefrotóxicos

yototóxicos.

5.9 Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

Administrarconextremaprecauciónenperrosenquelaagudezaauditivasea

requerida:

- Perrosguardianes.

- Perrosdecaza.

Noadministraraéquidoscuyacarnesedestinealconsumohumano.

5.10Tiempodeespera

CARNE:Bóvidos: 60días

LECHE:3días.

Nosepermitesuusoenéquidoscuyacarneestédestinadaalconsumohumano.

5.11Precaucionesespecialesdeseguridadquehadetomarlapersonaqueadministre

omanipuleelproducto.

Nosehandescrito

6. DATOSFARMACEUTICOS

6.1 Incompatibilidades(importantes)

Nosehandescrito.

6.2 Períododevalidezcuandoseanecesariodespuésdelareconstitucióndel

productoocuandoelrecipienteseabreporprimeravez.

18meses

6.3 Precaucionesespecialesdeconservación

Almacenarenlugarfresco,secoyalabrigodelaluz.

6.4 Naturalezaycontenidodelenvase

*Frascodevidriosoplado,tipoI,capacidadde20ml.

Medidas: Diámetro:26,5mm

Altura: 58,8mm

*Tapóndecauchosiliconado.

*Cápsuladealuminioconorejuelametálicadesechable.

*Vialesde12,5ml,50mly100ml.

6.5 Nombreorazónsocialydomicilioosedesocialdeltitulardelaautorizaciónde

comercialización.

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medicamentosy

productossanitarios

VETOQUINOLESPECIALIDADESVETERINARIAS,S.A.

Avda.delaIndustria,nº13

PolígonoIndustrialdeAlcobendas

28100Alcobendas –MADRID

ESPAÑA

6.5 Precaucionesespecialesquedebenobservarseparaeliminarelmedicamentono

utilizadoy/olosenvases.

Nosehandescrito

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

INFORMACIÓNFINAL:

- Númerodeautorizacióndecomercialización: 332ESP

- Fechadeautorización/renovación: 28/05/1992

- Últimarevisióndeltexto: 12deSeptiembrede1994

- Condicionesdedispensación: conprescripciónveterinaria

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