GENTAMOX SUSPENSION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Disponible desde:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

Código ATC:

QJ01RA01

Designación común internacional (DCI):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 150

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

GENTAMOX SUSPENSION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # GENTAMOX Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, GENTA

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Porcino

Área terapéutica:

Penicilinas, comb. con otros antibacterianos

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Salmonella spp.; Indicaciones especie Porcino: Diarrea producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Porcino: Diarrea producida por Salmonella spp.; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Haemophilus parasuis; Indicaciones especie Porcino: Infecciones producidas por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Insuficiencia renal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Tiempos de espera especie Bovino Carne 140 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 84 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 570773 Autorizado, 578737 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
GENTAMOX SUSPENSIÓN INYECTABLE
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona) España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GENTAMOX suspensión inyectable
Amoxicilina trihidrato y sulfato de gentamicina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Amoxicilina trihidrato
……………………………………………………….. 150
mg
Sulfato de
gentamicina………………………………..………………….
40.000 UI
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E-1519)............................
..……………………………. 0,05 ml
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino:
Neumonías
causadas
por
cepas
de
_Pasteurella _
_multocida _
y
_Arcanobacterium _
_pyogenes _
_sensibles **_.
Diarreas causadas por cepas de _Escherichia coli_ y _Salmonella spp_._
sensibles **_.
Porcino:
Neumonías
causadas
por
cepas
de
_Pasteurella _
_multocida_,
_Haemophilus _
_parasuis_
y
_Actinobacillus pleuropneumoniae_._ sensibles **_.
Colibacilosis causadas por cepas sensibles **
.** Sensibles a la amoxicilina y a la gentamicina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales hipersensibles a las penicilinas.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales con la función renal alterada.
No usar en animales gestantes.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones, en tratamiento prolongad

Ficha técnica

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VETERINARIOS
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GENTAMOX suspensión inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
_ _
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Amoxicilina trihidrato ………………………………….. 150
mg
Sulfato de gentamicina...…………..……………….. 40.000 UI
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E-1519) ………………….……….. 0,05 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Bovino y porcino.
4.2. INDICACIONES DE USO, PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino:
Neumonías
causadas
por
cepas
de
_Pasteurella _
_multocida_
y
_Arcanobacterium _
_pyogenes _
_sensibles **_.
Diarreas causadas por cepas de _Escherichia coli_ y _Salmonella spp_
Sensibles**.
Porcino:
Neumonías
causadas
por
cepas
de
_Pasteurella _
_multocida_,
_Haemophilus _
_parasuis_
y
_Actinobacillus pleuropneumoniae sensibles**_.
Colibacilosis Producidas por cepas sensibles **.
** Sensibles a la amoxicilina y a la gentamicina.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales hipersensibles a las penicilinas.
No usar en animales con la función renal alterada.
No usar en animales gestantes.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Agitar el producto enérgicamente antes de usar. Cuando el vial ha
permanecido en reposo
durante un tiempo, es normal la separación en dos capas que se
resuspenden fácilmente por
agitación.
En la administración de altas dosifi