GENTAMICINA GRIFOLS 0,8 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GENTAMICINA SULFATO

Disponible desde:

Laboratorios Grifols, S.A.

Código ATC:

J01GB03

Designación común internacional (DCI):

GENTAMICIN SULFATE

Composición:

Excipientes: CLORURO DE SODIO

Área terapéutica:

AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS - Otros aminoglucósidos - Gentamicina

Resumen del producto:

GENTAMICINA GRIFOLS 0,8 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION, 1 bolsa de 100 ml Revocado 13/02/2013 No Comercializado - GENTAMICINA GRIFOLS 0,8 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION, 50 bolsas de 100 ml Revocado 13/02/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 22/04/2002 / Revocado 13/02/2013

Información para el usuario

PROSPECTO
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GENTAMICINA GRIFOLS 0,8 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Gentamicina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Gentamicina Grifols 0,8 mg/ml y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Gentamicina Grifols 0,8
mg/ml
3.
Cómo usar Gentamicina Grifols 0,8 mg/ml
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Gentamicina Grifols 0,8 mg/ml
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES GENTAMICINA GRIFOLS 0,8 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gentamicina
Grifols
0,8
mg/ml
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados
antibióticos
aminoglucósidos, que impiden el crecimiento y desarrollo de ciertas
bacterias por inhibición de la
síntesis proteica.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no
sirven para tratar infecciones
víricas como la gripe o el catarro.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el
intervalo de administración y la
duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el
tratamiento le sobra antibiótico,
devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar
los medicamentos por el desagüe
ni a la basura.
_ _
Gentamicina Grifols 0,8 mg/ml está indicada en el tratamiento de
infecciones localizadas en el sistema
nervioso central (meningitis), tracto gastrointestinal (incluyendo
peritonitis), aparato respiratorio
inferior, piel, huesos y tejido subcutáneo, así como en casos de
sepsis, infecciones de las válvulas
cardíacas (endocarditis), infecciones en quemados e infecciones
complicadas del aparato u

Ficha técnica

_ _
FICHA TÉCNICA
_ _
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gentamicina Grifols 0,8 mg/ml solución para perfusión
Gentamicina Grifols 1,2 mg/ml solución para perfusión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Gentamicina Grifols 0,8 mg/ml solución para perfusión: cada 100 ml
de solución contienen 80 mg de
gentamicina (como sulfato).
Gentamicina Grifols 1,2 mg/ml solución para perfusión: cada 100 ml
de solución contienen 120 mg de
gentamicina (como sulfato).
Excipiente con efecto conocido: sodio 354 mg/100 ml (en forma de
cloruro de sodio)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución estéril y apirógena, límpida, transparente, incolora o
débilmente amarillenta.
La osmolaridad calculada de Gentamicina Grifols 0,8 mg/ml es de 312
mOsm/l y la de Gentamicina
Grifols 1,2 mg/ml es de 314 mOsm/l; el pH de ambas soluciones es de
3,0-5,5. El contenido teórico en
sodio y en cloruro es de 154 mmol/l.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de las infecciones causadas por bacterias sensibles a
gentamicina (ver sección 5.1.), tales
como:
-
Sepsis
-
Infecciones del sistema nervioso central (meningitis)
-
Infecciones complicadas y recidivantes del aparato urinario cuyo
tratamiento no sea posible con
otros antibióticos más indicados
-
Infecciones gastrointestinales, incluyendo peritonitis
-
Infecciones de las vías respiratorias inferiores
-
Infecciones de la piel, huesos, tejido subcutáneo
-
Infecciones en quemados
-
Endocarditis
Los
aminoglucósidos,
incluyendo
gentamicina,
no
están
indicados
en
episodios
iniciales
no
complicados de infecciones del tracto urinario, a menos que los
microorganismos causantes no sean
sensibles a antibióticos de menor toxicidad potencial. En estos casos
se recomienda administrar una
dosis menor de gentamicina (ver sección 4.2.).
Deben
realizarse
estudios
bacteriológicos
para
identificar
los
microorganismos
causantes
y
su
sensibilidad a gentamicina. Si la gravedad del proceso lo req