GENTAMICINA 80 mg/2 mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

SULFATO DE GENTAMICINA;

Disponible desde:

LABORATORIOS UNIDOS S.A.

Código ATC:

J01GB03

Designación común internacional (DCI):

SULPHATE OF GENTAMICIN;

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR AMPOLLA 2.00 mL

Vía de administración:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

caja de cartón por 25 y 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 2mL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS UNIDOS S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

Gentamicina

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón por 25 y 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 2mL

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-12-10

Ficha técnica

1
GENTAMICINA 80MG/2ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
COMPOSICIÓN
CADA AMPOLLA X 2ML CONTIENE:
Gentamicina Sulfato equivalente
a………………………………………...……...80 mg
De Gentamicina base
EXCIPIENTES:
Edetato
disódico,
metilparabeno,
propilparabeno,
propilenglicol,
metabisulfito de sodio, agua para inyección
c.s.p…………………………………2 mL
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La gentamicina es un antibiótico aminoglucósido con actividad
bactericida de
amplio
espectro.
Está
indicado
para
tratar
infecciones
graves
causadas
por
bacterias sensibles a la gentamicina como, entre otras:
• Infecciones del tracto urinario
• Infecciones del tracto respiratorio
• Infecciones intraabdominales
• Infecciones del SNC
• Infecciones neonatales graves
Suele ser activo contra la mayoría de las cepas de los siguientes
organismos:
_Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp. (indol positivo e
indol negativo), _
_Pseudomonas aeruginosa, estafilococos, Enterobacter spp., Citrobacter
spp_. y_ _
_Providencia spp._
Debe tenerse en cuenta la guía local oficial sobre el uso apropiado
de agentes
antibacterianos.
INSTRUCCIONES
NECESARIAS
Y
HABITUALES
PARA
UNA
BUENA
UTILIZACIÓN
2
A) DOSIS TERAPÉUTICA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Adultos
La dosis recomendada en adultos con función renal normal es 3-5 mg /
kg / día,
dependiendo de la gravedad de la infección, administrado en una sola
dosis
(preferido) o en dos dosis divididas. La dosis debe ajustarse de
acuerdo con la
respuesta clínica y los niveles de concentración sérica (ver más
abajo). Los
cálculos de dosis deben basarse en el peso corporal ideal. Se puede
adoptar una
frecuencia de dosificación de más de dos veces al día para algunos
patógenos
específicos o algunos sitios de infección según lo recomendado en
las guías
nacionales y locales.
No se recomienda la dosificación una vez al día en casos de
endocarditis,
dependiendo de
los
patógenos
responsables.
Deben
seguirse
las
directrices
nacionales y locales sobre el tratam