GENTAMICINA 160mg/2mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

SULFATO DE GENTAMICINA;

Disponible desde:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A.

Código ATC:

J01GB03

Designación común internacional (DCI):

SULPHATE OF GENTAMICIN;

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR AMPOLLA 2.00 mL

Vía de administración:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 ampolla de vidrio tipo I incoloro por 2 mL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

FAREVA VILLA RICA S.A.S.; COLOMBIA

Grupo terapéutico:

Gentamicina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina con 1 ampolla de vidrio tipo I incoloro por 2 mL Exp. 21-086173 Caja de cartulina con 1 y 10 ampollas de vidrio tipo I incoloro por 2 mL

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-06-17

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
_ _
PIL: PE_GENTAMICINA_SOL INJ_160mg_2mL_PIL_L
Clean: VV-LBL-0217770
Annotated: VV-LBL-0217767
PI REFERENCIA: PE_SULFADIAZINA DE PLATA_creme_1%_PI_L
Clean: VV-LBL-0217769
Annotated: VV-LBL-0217768
GENTAMICINA 160 MG/2ML SOLUCION INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
GENTAMICINA 160MG/2ML_ _
SOLUCIÓN INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla contiene:
Gentamicina Sulfato equivalente a Gentamicina ………..160 mg
Excipientes: Metilparabeno, propilparabeno, Edetato disódico,
Metabisulfito de sodio, agua para
inyección.
Este producto contiene metabisulfito de sodio, puede causar reacciones
de hipersensibilidad
especialmente en asmáticos.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Gentamicina Solución Inyectable está indicada para niños y adultos:
•
En tratamiento curativo Infecciones graves debido a especies
bacterianas identificadas o
sospechosas,
microbiológicamente
sensibles
a
la
gentamicina.
En
estas
condiciones,
GENTAMICINA se puede utilizar:

en las siguientes infecciones:

Infecciones urinarias

Endocarditis

Meningitis

Infecciones osteomusculares

Listeriosis
pacientes que pueden tener bacteriemia asociada o sospechada de estar
asociada con
una de las infecciones mencionadas anteriormente,

especialmente
en
situaciones
de
riesgo
(shock
séptico
no
documentado
microbiológicamente,
infecciones
nosocomiales
tardías,
infecciones
por
cuerpos
extraños),

especialmente en personas de riesgo (pacientes inmunosuprimidos,
recién nacidos).
FICHA TÉCNICA
_ _
PIL: PE_GENTAMICINA_SOL INJ_160mg_2mL_PIL_L
Clean: VV-LBL-0217770
Annotated: VV-LBL-0217767
PI REFERENCIA: PE_SULFADIAZINA DE PLATA_creme_1%_PI_L
Clean: VV-LBL-0217769
Annotated: VV-LBL-0217768
•
en tratamiento preventivo en profilaxis de infecciones postoperatorias
y en profilaxis
durante
procedimientos
radiológicos
y
medicina
intervencionista,
de
acuerdo
con
las
recomendaciones para el correcto uso d