GENTA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • GENTA 50
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218), AGUA PURIFICADA, CITRATO DE SODIO (E-331), SODIO, METABISULFITO DE (E 223), EDETATO SODICO, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (E-216)
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • GENTA 50
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino, Caballos, Perros
  • Área terapéutica:
  • Gentamicina
  • Resumen del producto:
  • GENTA 50 Caja con 1 vial de 100 ml Anulado Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 797 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 03-02-2015
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Ficha Técnica: dosis, interacciones, efectos secundarios

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

RESUMENDECARACTERÍSTICASDELPRODUCTO

1. DENOMINACIÓNCOMERCIAL

GENTA50

2. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVA

Principioactivo:

Gentamicina(sulfato). 5,000 g

Excipientes:

Citratosódico. 1,000 g

Metabisulfitosódico. 0,100 g

Parahidroxibenzoatodemetilo. 0,045 g

Parahidroxibenzoatodepropilo. 0,005 g

Edetatosódico. 0,100 g

Aguapurificadac.s.p.100,000 ml

3. FORMAFARMACÉUTICA

Solucióninyectable.

4. PROPIEDADESFARMACOLÓGICAS

Antibióticoaminoglucósidobactericida,actúaenlasubunidad30Sdelosribosomas,

impidiendolasíntesisproteica.Impidesobretodolafasedeiniciación,alteraelordendelRNA

mensajeroyprovocaunalecturaincorrectadelcódigogenéticoporelRNAdetransferencia.

Además,perturbapermeabilidaddelamembranabacteriana.

EsprincipalmenteactivofrenteaGram-:

Enterobacteraerogenes,Klebsiellapneumoniae,Pseudomonasaeruginosa,Escherichiacoli,

Salmonellaspp.,Shigellaspp.

TambiénesactivofrenteaalgunasGram+:

Treponemahyodisenteriae,Staphilococcusaureus,Streptococcusbeta-hemolíticos.

Losorganismosanaerobiossonresistentes.

Despuésdelaadministraciónintramuscularsealcanzalaconcentraciónmáximaalos30 –60

minutos.

Sedistribuyebienporhígado,pulmón,endometrioyparénquimamamario,noalcanzaelSNC,

nilacámaraocular.Traspasalabarreraplacentaria.

Latasadeuniónalasproteínasplasmáticasesmuyreducida(<25%).

Poseeunmarcadotropismoporeltejidorenal,sobretodoporlazonacortical,dondepueden

acumularsealtasconcentraciones(50vecesmayoresalasalcanzadasensangre).

Lasconcentracionesterapéuticassemantienendurante6a8horas,eliminándoseporfiltración

glomerularcomoprincipioactivo.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

5. DATOSCLÍNICOS

ESPECIESDEDESTINO

Équidos,bóvidos,perros.

INDICACIONES

Équidos: -Colibacilosisysalmonelosisenpotros

-Infeccionesgénito –urinarias.

-Infeccionesdeltractorespiratorio.

Bóvidos: -Mastitiscoliforme.

-Colibacilosisysalmonelosisenterneros.

-Infeccionesgénito-urinarias.

-Infeccionesdeltractorespiratorio.

Perros: -Infeccionesgénito-urinarias.

-Infeccionesdeltractorespiratorio.

-Infeccionesdelapielytejidosblandos.

-Gastroenteritisbacterianas.

-Bacteremiasysepticemias.

*Producidasporgérmenessensiblesagentamicina.

CONTRAINDICACIONES

Noadministraraanimalesconhistorialdehipersensibilidadalagentamicina.

Noadministrarahembrasgestantes.

EFECTOSSECUNDARIOS

-Ototoxicidad:sobretodoseestáalteradalafunciónrenal.Apareceunamermadelaaudición,

ataxia,náuseasyvómitos.Lasalteracionesanivelauditivoyvestibularpuedenserreversibles

enlosprimerosestadíos.

-Nefrotoxicidad:laacumulacióndelagentamicinaenlascélulasdeltuboproximaldelriñón,

puedeproducirunfallorenalagudo,porloqueserestringesuusocontinuado.

-Puedenaparecerirritacioneslocalesenelpuntodeinyección.

-Bloqueomuscularyparadarespiratoria.

PRECAUCIONESESPECIALESPARASUUTILIZACIÓN

Serecomiendaantibiogramaprevio,paracomprobarsiexistesensibilidadaotrosantibióticos

menostóxicos.

Eninfeccionesurinariasserecomiendolaalcalinizacióndelaorina,paraobtenerunaumento

deactividad.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Nodebeadministrarsevíaintravenosarápida.

Enperrossinoexisterespuestasatisfactoriaalostresdías,reconsiderareltratamiento.

Noadministrarmásdesietedías.

UTILIZACIÓNDURANTELAGESTACIÓNYLALACTANCIA

Estácontraindicadoenhembrasengestación,yaquetraspasalabarreraplacentaria,pudiendo

produciralteracionesrenalesyototoxicidadenelfeto.

INTERACCIONES

Noadministrarjuntoaotrosaminoglucósidosniantibióticosbacteriostáticos.Sepueden

presentarresistenciascruzadasconotrosaminoglucósidos.

POSOLOGÍAYMODODEADMINISTRACIÓN

Víaintramuscular

Équidos:0,4 –0,8ml/10Kgp.v.,cada8–12horas

(equivalentea2 –4mgdegentamicinabase/Kgp.v.).

Durante3días.

Bóvidos:0,4 –1,0ml/10Kgp.v.,cada8–12horas

(equivalentea2 –5mgdegentamicinabase/Kgp.v.).

Durante3días.

Perros:1ml/10Kgp.v.,cada12horas

(equivalentea5mgdegentamicinabase/Kgp.v.).

Durante3-4días.

SOBREDOSIFICACIÓN

Porsobredosificaciónsepuedeproducirunbloqueoneuromuscular.Enestoscasos

administrarcalciointravenoso,neostigninaofisostigmina.

Adosiselevadasydurantetiemposprolongadospuedeocasionarefectosnefrotóxicosy

ototóxicos.

ADVERTENCIASESPECIALESPARACADAESPECIEDEDESTINO

Administrarconprecauciónenperrosenquelaagudezaauditivasearequerida:perros

guardianesyperrosdecaza.

Noadministrarenéquidoscuyacarnesedediquealconsumohumano.

TIEMPODEESPERA

Carne:bóvidos,60días

Leche:3días

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

PRECAUCIONESESPECIALESDESEGURIDAD

Nosehandescrito

6 DATOSFARMACÉUTICOS

INCOMPATIBILIDADES

Nosehandescrito.

PERIODODEVALIDEZ

3años,desdelafechadefabricaciónatemperaturainferiora22ºC.

PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Almacenarenunlugarfresco,secoyatemperaturainferioralos22ºC

NATURALEZAYCONTENIDODELENVASE

Vialesdevidriode100ml.

NOMBREYDOMICILIODELTITULARDELAAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN

FATROIBERICA,S.L.

Constitución,1Plantabaja3

08960SANTJUSTDESVERN(Barcelona)

ESPAÑA

PRECAUCIONESESPECIALESQUEDEBANOBSERVARSEPARAELIMINAREL

MEDICAMENTONOUTILIZADOY/OLOSENVASES

Nosehandescrito

INFORMACIÓNFINAL

-Nºdeautorizacióndecomercialización:797ESP

-Dispensación: CONPRESCRIPCIÓNVETERINARIA.

-Fechadeautorización: 10deseptiembrede1993

-Fechadelaúltimarevisióndeltexto: 19defebrerode2009

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