GENOTROPIN LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 36 U.I./mL CON SOLVENTE (SOMATROPINA)

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

SOMATROPINA

Disponible desde:

PFIZER CHILE S.A.

Designación común internacional (DCI):

SOMATROPINE

Composición:

Sin Formulas

Fecha de autorización:

2018-03-09

Ficha técnica

REF.: RF803375/16 REG. ISP N° B-2691/18 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
GENOTROPIN LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 36 U.I./ML CON
SOLVENTE (SOMATROPINA)
LLD_Chi_CDSv7.0_18Dec2014
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GENOTROPIN LIOFILIZADO
PARA SOLUCION INYECTABLE 16UI
GENOTROPIN LIOFILIZADO
PARA SOLUCION INYECTABLE 36UI
(SOMATROPINA)
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GENOTROPIN
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Genotropin contiene Somatropina humana recombinante 16 UI y 36 UI.
_ _
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado en cartridge.
4.
PARTICULARIDADES CLÍNICAS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
PACIENTES PEDIÁTRICOS
GENOTROPIN
(somatropina
[origen
ADNr]
inyectable)
está
indicada
para
el
tratamiento de pacientes pediátricos con retraso del crecimiento
debido a la secreción
inadecuada de hormona de crecimiento endógena.
GENOTROPIN
(somatropina
[origen
ADNr]
inyectable)
está
indicada
para
el
tratamiento de pacientes pediátricos con retraso del crecimiento
debido al síndrome de
Prader-Willi. El diagnóstico del SPW se debe confirmar mediante el
análisis genético
apropiado (ver CONTRAINDICACIONES).
GENOTROPIN (somatropina [origen ADNr] inyectable) está indicado en el
trastorno
del crecimiento (altura actual < -2,5 DE y ajuste de altura respecto
los progenitores de
<-1 DE) en niños nacidos pequeños para su edad gestacional (PEG) con
un peso y/o
longitud en el momento de su nacimiento por debajo de -2 DE, que no
hayan mostrado
una recuperación en el crecimiento (velocidad de crecimiento <0 DE
durante el último
año) a los 4 años o posteriormente.
GENOTROPIN
(somatropina
[origen
ADNr]
inyectable)
está
indicada
para
el
tratamiento del retraso del crecimiento asociado con síndrome de
Turner o insuficiencia
renal crónica.
REF.: RF803375/16 REG. ISP N° B-2691/18 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
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SOLVENTE (SOMATROPINA)
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GENOTROPIN
(somatropina
[origen
ADNr]
inyectable)
está
indicada
para
el
tratamiento de la talla baja idiop