GENDIAN-400

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
19-10-2010

Ingredientes activos:

GENTAMICINA SULFATO

Disponible desde:

Super'S Diana, S.L

Código ATC:

QXXXXXX

Designación común internacional (DCI):

GENTAMYCIN SULPHATE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: PROPILPARABENO (E 216), METILPARABENO (E 218), BISULFITO SODICO, EDTA (ETILENDIAMINO TETRAACETICO), AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupo terapéutico:

Bovino, Caballos no destinados a consumo humano, Gatos, Perros

Área terapéutica:

Desconocido

Resumen del producto:

GENDIAN-400 Caja con 1 vial de 100 ml Anulado Comercializado - GENDIAN-400 Caja con 1 vial de 50 ml Anulado Comercializado - GENDIAN-400 Caja con 10 viales de 100 ml Anulado Comercializado - GENDIAN-400 Caja con 10 viales de 50 ml Anulado Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2015-04-10

Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN COMERCIAL:  
 
 
GENDIAN 
– 400 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA . 
 
 
Gentamicina (sulfato) ..........................................4.0 g 
 
EDTA (ácido etilendiaminotetraacético) .........0.010 g 
 
Bisulfito sódico ................................................0.320 g 
 
Metilparabeno .................................................0.180 g 
 
Propilparabeno................................................0.020 g 
 
Agua p.i.      c.s.p. ............................................ 100 ml 
 
 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Solución inyectable. 
 
 
4. 
PROPIEDADES FARM ACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINÉTICOS 
 
Antibiótico  aminoglucósido  bactericida,  cuya  acción  antimicrobiana  resulta  de  la 
actuación  sobre  la  subunidad  30  S  de  los  ribosomas  impidiendo  la  síntesis  proteica. 
Impide sobretodo la fase de iniciación perturbándose la ordenación del RNA mensajero 
y  provocando  una  lectura  incorrecta  del  código  genético  por  el  RNA  de  transferencia. 
Perturba además la permeabilidad de la membrana bacteriana. 
 
Su principal actividad es frente  a Gram negativos, tales como  _Enterobacter aerogenes, _
_Klebsiella  pneumoniae,  Pseudomonas  aeruginosa,  Escherichia  coli,  Salmonlella  _spp_, _
_Shigella _spp_. _
También  es  activo  frente  a  algunas  bacterias  Gram  positivas  como  _Treponema _
_hyodisenteriae, Staphylococcus aureus_, Streptococcus beta-hemotiticos. 
Los organismos anaerobios son resistentes. 
 
Después  de  la  administración  IM  la  concentración  máxima  se  alcanza  a  los  30 
–  60 
minuto
                                
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