GENAMINA TM SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OXITOCINA SINTETICA

Disponible desde:

INSTITUTO DE INMUNOLOGIA Y ALERGIA S.A.U.

Código ATC:

QH01BB02

Designación común internacional (DCI):

SYNTHETIC OXYTOCINE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Vial de 100 ml, Vial de 10 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos

Área terapéutica:

Oxitocina

Resumen del producto:

Indicaciones especie Todas: ATONIA UTERINA; Indicaciones especie Todas: ENDOMETRITIS; Indicaciones especie Todas: EXPULSION DE PLACENTA; Indicaciones especie Todas: INDUCCION DE LA LACTANCIA; Indicaciones especie Todas: INDUCCION DEL PARTO; Indicaciones especie Todas: INVOLUCION UTERINA; Indicaciones especie Todas: MASTITIS; Indicaciones especie Todas: PIOMETRITIS; Indicaciones especie Gatos: AGALAXIA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: DISTOCIAS; Contraindicaciones especie Todas: DESPROPORCIÓN PÉLVICO-FETAL; Contraindicaciones especie Todas: FALTA DE DILATACIÓN DEL CUELLO UTERINO; Contraindicaciones especie Todas: HEMBRAS CON PREDISPOSICIÓN A RUPTURA UTERINA; Contraindicaciones especie Todas: ENFERMEDADES CARDIOVASCULARES; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: ANESTESICOS; Interacciones especie Todas: CORTICOESTEROIDES; Interacciones especie Todas: ESTROGENOS; Interacciones especie Todas: SIMPATICOMIMETICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS

Estado de Autorización:

Autorizado, 570074 Anulado, 570075 Anulado

Fecha de autorización:

2018-01-31

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO III 
TEXTOS  DE ETIQUETADO Y P ROSP ECTO  

1- ETIQUETA INTERIOR. 
PRODUCTO: GENAMINA  TM  
FORMA FARMACÉUTICA: Solución inyectable.  
Uso  veterinario. 
CONTENIDO:  10 ó 100 ml.  
COMPOSICIÓN: 
Oxitocina sintética…...... 10 U.I. 
Excipientes c.s.p………... 1 ml 
ESPECIE S DE DESTINO: Vacas, ovejas, cabras, cerdas, yeguas, perras y gatas.  
ADMINI STRAR POR VÍA: Intramuscular, subcutánea e intravenosa.  
TIEMPO DE ESPERA: 
Carne: 3 días.  
Leche 24 horas.  
PRECAUCIONES  PARTICULARES  DE  EMPLEO:  La  inyección  intravenos a  debe  ser  muy  lenta,  preferentemente 
con suero glucosado o salino. 
CONSERVAR EN LUGAR SECO, FRE SCO Y AL ABRIGO DE LA LUZ. 
UTILIZACIÓN  DURANTE  LA  GESTACIÓN  Y  LACTANCIA :  No  administrar  en  hembras  en  gestación  hasta  el  
moment o del parto.  
INSTRUCCIONE S COMPLETAS EN EL PROSPECTO. 
DI SPENSAR CON RECETA VETERINARIA. 
Todo  medicamento  veterinario  no  utilizado  o  los  residuos  derivados  del  mismo  deberán  eliminarse  de 
conformidad con las normativas  vigentes. 
Lote Nº:  
Registro Nº:  
Caducidad: 
TITULAR Y COMERCIALIZADOR: 
INS TITUTO  DE INMUNO LOGÍA Y ALERGIA, S.A.U. 
C/ Alcarria, 7 
28823. Coslada. Madrid. 
FABRICADO POR: 
CZ Veterinaria SA  
C/ La Relva s/n Torneiros 
36400 Porriño PONTEVE DRA. 

2. ETIQUETA EXTERIOR 
PRODUCTO: GE NAMINA  TM  
FORMA FARMACÉUTICA: Solución inyectable.  
“USO VETERINARIO” 
CONTENIDO:  10 ó 100 ml 
COMPOSICIÓN: 
Oxitocina sintética………… 10 U.I.  
Excipiente……………...c.s.p. 1 ml 
ESPECIE S DE DESTINO: Vacas, ovejas, cabras, cerdas, yeguas, perras, y gatas. 
ADMINI STRAR POR VÍA: Intr

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I  
RESUMEN DE LAS  CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO  

1. DENOMI NACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARI O  
GENAMINA  TM  

2.  COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA,  EN  TÉRMINOS   DE  SUSTANCI AS   ACTIV AS  Y 
COMPONENTES  DEL  EX CIPIENTE,  CUYO  CONOCIMIENTO  S EA  NECESARIO  PARA  UN A 
CORRECTA ADMINISTRACIÓN  DEL MEDICAMENTO  
COMPOSICIÓN POR 1 ML: 
Oxitocina sintética ……………………………………………10 U.I. 
Excipiente c.s.p. ……………………………………………..   1 ml 
PRINCIPIO ACTIVO: 
Oxitocina 
EXCIPIENTE: 
Clorbutol.  
Etanol (96%).  
Agua calidad inyectable.  

3. FORMA FARMACÉUTICA 
Solución inyectable.  

4. DATOS CLÍNI COS  
4.1 ESP ECI ES DE  DESTI NO  
Vacas, ovejas, cabras, cerdas, yeguas, perras y gatas.  
4.2 INDI CACIONES  DE USO, PARA  CADA UNA  DE LAS ESP ECIES  DE DESTINO  
En general y para todas las especies: 
- Inducción al parto.  
- Inercia o at onía uterina. 
- Involución del útero tras cesáreas y disminución de hemorragias.  
- Expulsión de secundinas y restos de exudados tras el parto.  
- Iniciación a la lactación tras el parto.  
- Agalaxia de cerda.  
- Piometritis y endometritis crónicas para provocar la expulsión de exudados.  
-  Trat amient o  coady uvante  a  la  terapia  antibiótica  de  la  mastitis  aguda  y  crónica,  para  provocar  la 
expulsión de residuos y facilitar el  drenaje. 
4.3 CONTRAI NDI CACIONES 
- No administrar en caso de hipersensibilidad al medicamento.  
-  Distocias  por  presentación  anormal,  desproporción  pélvic o-fetal  o  cualquier  tipo  de  obstrucción 
mecánic