GEMEFEN 0.5 mg /10 mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

GRUPO EMPRESARIAL MENDOZA FARMACEUTICAS S.A.C.- GEMEFAR S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

N02AB03

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR MILILITRO 10.00 mL -

tipo de receta:

Con receta médica retenida

Fabricado por:

YICHANG HUMANWELL PHARMACEUTICAL CO., LTD. - CHINA

Grupo terapéutico:

Fentanilo

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón por 1, 2, 5, 6, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 100, 150, 200, 500 y 1000 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 10 mL

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-10-19

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
GEMEFEN
FENTANILO 0,5 MG / 10 ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
SOLO PARA ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA / INTRAMUSCULAR
ADVERTENCIAS
LIMITACIONES DE USO
Debido a los riesgos asociados con el uso de opioides, FENTANILO solo
debe usar en
pacientes para quienes otras opciones de tratamiento, incluidos los
analgésicos no opioides,
son ineficaces, no tolerados o inadecuado para proporcionar un
tratamiento adecuado del dolor
(ver sección 4.4 Advertencias especiales). y precauciones de uso).
_ _
USO PELIGROSO Y NOCIVO
FENTANILO presenta riesgos de uso peligroso y nocivo que pueden
provocar una sobredosis
y la muerte. Eval
ú
e el riesgo del paciente de uso peligroso y nocivo antes de prescribir
y
controlar al paciente actual durante el tratamiento (ver secci
ó
n 4.4. Advertencias y precauciones
especiales de uso).
DEPRESI
Ó
N RESPIRATORIA POTENCIALMENTE MORTAL
Puede producirse depresi
ó
n respiratoria grave, mortal potencialmente o mortal con el uso de
FENTANILO. Tenga en cuenta las situaciones que sufren el riesgo de
depresi
ó
n respiratoria,
modifique la dosificaci
ó
n en pacientes de riesgo y vigile a los pacientes de cerca,
especialmente
al inicio o despu
é
s de un aumento de dosis (ver secci
ó
n 4.4 Advertencias y precauciones
especiales de uso).
USO CONCOMITANTE DE BENZODIAZEPINAS Y OTROS DEPRESORES DEL SISTEMA
NERVIOSO CENTRAL
(SNC), INCLUIDO EL ALCOHOL.
El uso concomitante de opioides con benzodiazepinas, gabapentinoides,
antihistam
í
nicos,
antidepresivos tric
í
clicos, antipsic
ó
ticos, cannabis u otros depresores del sistema nervioso
central (SNC), incluido el alcohol, puede provocar sedaci
ó
n profunda, depresi
ó
n respiratoria,
coma y muerte. Limite las dosis y duraciones al m
í
nimo requerido; y vigilar a los pacientes para
detectar signos y s
í
ntomas de depresi
ó
n respiratoria y sedaci
ó
n. Advierta a los pacientes que
no beban alcohol mientras est
é
n tomando FENTANILO.
1.
NOMBRE
GEMEFEN
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FENTANILO Solución para Inyección