GEMCITABINA TEVA 1000 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GEMCITABINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

Teva Pharma S.L.U.

Código ATC:

L01BC05

Designación común internacional (DCI):

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

ANTIMETABOLITOS - Análogos de las pirimidinas - Gemcitabina

Resumen del producto:

GEMCITABINA TEVA 1000 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 1000 mg Revocado 28/05/2012 No Comercializado - GEMCITABINA TEVA 1000 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG 10, viales Revocado 28/05/2012 Sin notificación de comercialización - GEMCITABINA TEVA 1000 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG 5, viales Revocado 28/05/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 12/05/2011 / Revocado 28/05/2012

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

GEMCITABINA TEVA 1000 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG  
gemcitabina  

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR
EL MEDICAMENTO.  
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo.  
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
-Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan 
los  
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles . 
-Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave
o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.  

CONTENIDO DEL PROSPECTO:  
1 
Qué es Gemcitabina Teva y para qué se utiliza  
2 
Antes de usar Gemcitabina Teva  
3 
Cómo usar Gemcitabina Teva   
4 
Posibles efectos adversos  
5 
Conservación de Gemcitabina Teva   
6 
Información adicional 

1. QUÉ ES GEMCITABINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA  

Gemcitabina Teva es un medicamento que pertenece al grupo de
los medicamentos denominados 
“citotóxicos” Estos medicamentos destruyen las células que
están dividiéndose, incluyendo las células 
cancerígenas.  
Gemcitabina Teva puede administrarse
solo o en combinación con otros
medicamentos anticancerígenos, 
dependiendo del tipo de cáncer.  

Gemcitabina Teva se emplea en el tratamiento de los siguientes
tipos de cáncer:  

cáncer de pulmón, del tipo “no microcítico”
(CPNM), solo o en combinación con cisplatino  

cáncer de páncreas  

cáncer de mama, en combinación con paclitaxel.  

cáncer de ovario, en combinación con carboplatino.  

cáncer de veji

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

1. 
 NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Gemcitabina Teva 200 mg polvo para solución para
perfusión EFG  
Gemcitabina Teva 1000 mg polvo para solución para
perfusión EFG  
Gemcitabina Teva 2000 mg polvo para solución para perfusión  

2.  
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  

Gemcitabina Teva 200 mg: Cada vial contiene hidrocloruro de
gemcitabina equivalente a 200 mg de 
gemcitabina.  
Gemcitabina Teva 1000 mg: Cada vial contiene hidrocloruro de
gemcitabina equivalente a 1000 mg de 
gemcitabina.  
Gemcitabina Teva 2000 mg: Cada vial contiene hidrocloruro de
gemcitabina equivalente a 2000 mg de 
gemcitabina.  

Después de la reconstitución, la solución contiene 38 mg/ml de
gemcitabina. 

Excipientes:  
Cada vial de 200 mg contiene 3,5 mg (<1 mmol) de sodio.  
Cada vial de 1000 mg contiene 17,5 mg (<1 mmol) de sodio. 
Cada vial de 2000 mg contiene 35 mg (1,5 mmol) de sodio. 

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.  

3. 
FORMA FARMACÉUTICA  

Polvo para solución para perfusión.  
Polvo o polvo apelmazado de color blanco a blanquecino.  
Después de la reconstitución en cloruro de sodio al 0,9%,
el pH es: 2,7-3,3. 
Después de la reconstitución en cloruro de sodio al 0,9%, la
osmolaridad aproximada es: 0,79 Osm/l. 

4.  
DATOS CLÍNICOS  

4.1  
INDICACIONES TERAPÉUTICAS  

Gemcitabina está indicada en el tratamiento de cáncer de vejiga
localmente avanzado o metastático, en 
combinación con cisplatino.  

Gemcitabina está indicada en el tratamiento de pacientes
con adenocarcinoma localmente avanzado o 
metastático del páncreas. 

Gemcitabina, en combinación con cisplatino,