GEMCITABINA SWANPOND INVESTMENTS 1000 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GEMCITABINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

Swan Pond Investments Limited

Código ATC:

L01BC05

Designación común internacional (DCI):

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: MANITOL (E-421),ACETATO SODICO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Área terapéutica:

ANTIMETABOLITOS - Análogos de las pirimidinas - Gemcitabina

Resumen del producto:

GEMCITABINA SWANPOND INVESTMENTS 1000 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 1000 mg Revocado 31/01/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 06/04/2010 / Revocado 31/01/2012

Información para el usuario

 
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[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

GEMCITABINA SWANPOND INVESTMENTS 1000 MG POLVO PARA
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG 
Gemcitabina 

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MEDICAMENTO. 
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 Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
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 Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto adverso 
no mencionado en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO:  
1. 
Qué es Gemcitabina SwanPond Investments 1000 mg y para qué se
utiliza 
2. 
Antes de usar Gemcitabina SwanPond Investments 1000 mg 
3. 
Cómo usar Gemcitabina SwanPond Investments 1000 mg 
4. 
Posibles efectos adversos 
5 
Conservación de Gemcitabina SwanPond Investments 1000 mg 
6. 
Información adicional 

1. 
QUÉ ES GEMCITABINA SWANPOND INVESTMENTS 1000 MG Y PARA QUÉ SE 
UTILIZA 

Gemcitabina SwanPond Investments es un medicamento utilizado para
tratar el cáncer que pertenece al 
grupo de los medicamentos denominados
“citotóxicos”. Estos medicamentos destruyen las células que 
están dividiéndose, incluyendo las células cancerígenas. 

Gemcitabina SwanPond Investments puede
administrarse solo o en combinación con otros medicamentos 
anticancerígenos, dependiendo del tipo de cáncer. 

Gemcitabina SwanPond Investments se emplea en el tratamiento de
los siguientes tipos de cáncer: 
  Cáncer de pulmón, del tipo

Ficha técnica

 
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28022 MADRID 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
_ _
Gemcitabina SwanPond Investments 200 mg polvo para
solución para perfusión EFG 
Gemcitabina SwanPond Investments 1.000 mg polvo para
solución para perfusión EFG 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
_ _
Gemcitabina SwanPond Investments 200 mg : cada vial contiene
228 mg de hidrocloruro de gemcitabina, 
equivalente a 200 mg de gemcitabina base. 

Gemcitabina SwanPond Investments 1.000 mg: cada vial contiene 1140
mg de hidrocloruro de 
gemcitabina, equivalente a 1000 mg de gemcitabina base. 

Un mililitro de la solución reconstituída (ver
sección 6.6) contiene 38 mg de gemcitabina (como 
hidrocloruro). 

Excipientes: 
Cada vial de 200 mg contiene aproximadamente 0,15 mmoles
(3,56 mg) de sodio. 
Cada vial de 1000 mg contiene aproximadamente 0,77 mmoles
(17,81 mg) de sodio. 

Para consultar la lista completa de
excipientes, ver sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Polvo para solución para perfusión. 

Gemcitabina SwanPond Investments 200 mg y Gemcitabina SwanPond Investments 1.000
mg se 
presentan como un polvo estéril apelmazado de
color blanco o blancuzco. 

Tras la reconstitución en solución de cloruro de sodio al 0,9%,
la solución es clara o ligeramente 
opalescente, e incolora o de color amarillo pálido.  

El pH de la solución reconstituida en una
solución de cloruro de sodio al 0,9% es 3,0 ± 0,3. 

La osmolaridad de la solución reconstituida (38 mg/ ml de
gemcitabina (como hidrocloruro) en una 
solución de cloruro de sodio al 0,9%) es 775 mOsm/l. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Gemcitabina está indicada en el tratamie