GEMCITABINA PARA INYECCIÓN USP 200mg

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

GEMCITABINA 200mg

Disponible desde:

CELON LABORATORIES PVT. LTD. INDIA

Código ATC:

L01BC05PLI17112

formulario farmacéutico:

POLVO LIOFILIZADO PARA INYECCION

Composición:

CADA FRASCO AMPOLLA CONTIENE: GEMCITABINA CLORHIDRATO 227.70 mg (EQUIVALENTE A 200mg DE GEMCITABINA)

Vía de administración:

Intravenosa

Unidades en paquete:

CAJA x 1 FRASCO AMPOLLA x 440.2 mg DE POLVO + PROSPECTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

CELON LABORATORIES PVT. LTD.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO LIOFILIZADO DE COLOR BLANCO A BLANCO HUESO O AGREGADOS DE POLVO DISCONTINUO O POLVO DE LIBRE FLUJO.; Condicion conservacion: ALMACENAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2018-09-28 14:06:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DEL REPRESENTANTE LEGAL DE JOSÉ VERGARA RAMIREZ A CLAUDIO ALEXIS GONZALEZ MACENAUER 2018-08-18 14:06:12 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: *MODIFICACIÓN DEL NOMBRE DEL TITULAR Y FABRICANTE DEL PRODUCTO A: CELON LABORATORIES PVT. LTD., DEBIDO A QUE LA DENOMINACIÓN DE LA RAZÓN SOCIAL DE LA COMPAÑÍA CAMBIÓ DE CELON LABORATORIES LIMITED (LTD.) A CELON LABORATORIES PVT. LTD. *CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR Y FABRICANTE A: PLOT. NO:2, ALEAP INDUSTRIAL ESTATE, GAJULARAMARAM, RANGA REDDY DISTRICT ? 500 090, TELANGANA STATE, INDIA. LA DIRECCIÓN DE LA PLANTA DE FABRICACIÓN NO HA CAMBIADO, MÁS BIEN SE TRATA DE UN CAMBIO OCURRIDO A NIVEL TERRITORIAL, POR LA CREACIÓN DE UN NUEVO ESTADO, PRODUCIDO POR LA SEPARACIÓN DEL ESTADO DE ANDHRA PRADESH EN ANDHRA PRADESH Y TELANGANA.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2014-04-21