País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GEMCITABINA HIDROCLORURO
FLYNN PHARMA LIMITED
L01BC05
GEMCITABINA HYDROCHLORIDE
200 mg
POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
GEMCITABINA HIDROCLORURO 200 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Gemcitabina
GEMCITABINA FLYNN 200 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial Autorizado 29/04/2010 Comercializado
Autorizado
2010-04-29
1 de 7 PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GEMCITABINA FLYNN 200 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG Gemcitabina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles . - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Gemcitabina FLYNN polvo para solución para perfusión y para qué se utiliza 2. Antes de usar Gemcitabina FLYNN polvo para solución para perfusión 3. Cómo usar Gemcitabina FLYNN polvo para solución para perfusión 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Gemcitabina FLYNN polvo para solución para perfusión 6. Información adicional 1. QUÉ ES GEMCITABINA FLYNN POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Gemcitabina FLYNN es un medicamento utilizado para tratar el cáncer que pertenece al grupo de los medicamentos denominados “citotóxicos” Estos medicamentos destruyen las células que están dividiéndose, incluyendo las células cancerígenas. Gemcitabina FLYNN puede administrarse solo o en combinación con otros medicamentos anticancerígenos, dependiendo del tipo de cáncer. Gemcitabina FLYNN se emplea en el tratamiento de los siguientes tipos de cáncer: - Cáncer de pulmón, del tipo “no microcítico” (CPNM), solo o en combinación con cisplatino - Cáncer de páncreas - Cáncer de mama, en combinación con paclitaxel. - Cáncer de ovario, en combinación con carboplatino. - Cáncer de vejiga, en combinación con cisplatino. 2. ANTES DE USAR GEMCITABINA FLYNN POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN NO USE GEMCITABINA FLYNN POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN - Si es alérgico (hipersensible) Leer el documento completo
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Gemcitabina FLYNN 200 mg polvo para solución para perfusión EFG. Gemcitabina FLYNN 1000 mg polvo para solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene hidrocloruro de gemcitabina equivalente a 200 mg gemcitabina. Cada vial contiene hidrocloruro de gemcitabina equivalente a 1.000 mg gemcitabina. Una vez reconstituida, la solución contiene 38 mg/ml de gemcitabina. Excipientes: Cada vial de 200 mg contiene 3,5 mg (<1 mmol) de sodio. Cada vial de 1.000 mg contiene 17,5 mg (<1 mmol) de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución para perfusión. Polvo o polvo apelmazado blanco o blancuzco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Gemcitabina está indicada en el tratamiento de cáncer de vejiga localmente avanzado o metastático, en combinación con cisplatino. Gemcitabina está indicada en el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma localmente avanzado o metastático del páncreas. Gemcitabina en combinación con cisplatino, está indicada en el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastático. Se puede considerar monoterapia con Gemcitabina en pacientes mayores o en aquéllos con “performance status” 2. Gemcitabina, en combinación con carboplatino, está indicada en el tratamiento de pacientes con carcinoma epitelial de ovario localmente avanzado o metastático con enfermedad recurrente, después de un intervalo libre de recidivas de al menos 6 meses después de un tratamiento de primera línea basado en un platino. Gemcitabina, en combinación con paclitaxel, está indicada en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama mestastático o localmente avanzado, no resecable, siempre que estos pacientes hayan recurrido tras un tratamiento quimioterapéutico previo adyuvante o neoadyuvante. El tratamiento quimioterapéutico previo deberá haber contenido una antra Leer el documento completo