GEMCITABINA FILAXIS

País: Argentina

Idioma: español

Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Ingredientes activos:

GEMCITABINA

Disponible desde:

S FILAXIS S.A.

formulario farmacéutico:

INYECTABLE

Composición:

GEMCITABINA (COMO CLORHIDRATO) 1000.00 MG

Unidades en paquete:

FCO AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I CON TAPON DE GOMA Y PRECINTO DE AL 1

Fecha de autorización:

2017-05-09

Información para el usuario

297
9
PROYECTODE PROSPECTO
GEMCITABINA
FILAXIS
GEMCITABINA
CLORHIDRATO
POLVO LIOFILIZADO
PARA INYECTABLE
Venta bajo receta archivada
Industria Argentina
FÓRMULA
Cada frasco ampolla de GEMCITABINA
FILAXIS 200
MG polvo liofilizado
para
inyectable contiene: Gemcitabina (como clorhidrato) 200 mg. Excipientes: Manitol;
Acetato de Sodio; Acido Clorhídrico y/o Hidróxido de Sodio para ajuste de pH.
Cada frasco ampolla de GEMCITABINA FILAXIS 1 G polvo liofilizado para inyectable
contiene:
Gemcitabina (como clorhidrato)
1 g. Excipientes: Manitol; Acetato de
. Sodio; Acido Clorhídrico y/o Hidróxido de Sodio para ajuste de pH.
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Antineoplásico.
INDICACIONES
Lagemcitabina está indicada en el tratamiento de cáncer de vejiga localmente
avanzado o metastático, en combinación con cisplatino.
La gemcitabina está indicada en el tratamiento de pacientes con adenocarcinoma
localmente avanzado o metastático del páncreas.
La gemcitabina, en combinación con cisplatino, está indicada como tratamiento de
primera línea de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP)
localmente
avanzado
o
metastático.
Se
puede
considerar
monoterapia
con
gemcitabina en pacientes mayores o en aquellos con performance status 2 (ECOG
2).
La gemcitabina está indicada en el tratamiento de pacientes con carcinoma epitelial
de ovario localmente avanzado o metastático, en combinación con carboplatino, en
pacientes con recaída de la enfermedad luego de un intervalo libre de recidivas de
al menos 6 meses después de un tratamiento de primera línea con platino.
La gemcitabina, en combinación con paclitaxel, está indicada en el tratamiento de
pacientes con cáncer de mama no resecable, localmente recurrente o metastásico,
que hayan recaído después de recibir quimioterapia adyuvante o neoadyuvante. El
tr