GEMAPAXANE SOLUCIÓN INYECTABLE 60 mg/0,6 mL (ENOXAPARINA SÓDICA)

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

ENOXAPARINA

Disponible desde:

ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA.

Designación común internacional (DCI):

ENOXAPARIN

Composición:

ENOXAPARINA SÓDICA 60,0 mg

Vía de administración:

INTRAVENOSA - SUBCUTANEA

clase:

Establecimientos Tipo A

tipo de receta:

Receta Simple

indicaciones terapéuticas:

Gemapaxane está indicado en adultos para: *Profilaxis de la enfermedad tromboembólica venosa en pacientes que están cursando una cirugía general u ortopédica, incluyendo cirugía para el tratamiento del cáncer, con un riesgo moderado a alto de tromboembolismo. *Profilaxis de tromboembolismo venoso en pacientes postrados en cama debido a enfermedades agudas tales como insuficiencia cardiaca, insuficiencia respiratoria, infecciones graves o enfermedades reumáticas. *Tratamiento de trombosis venosa profunda, con o sin embolismo pulmonar. *Prevención de formación de trombos en la circulación extracorpórea durante hemodiálisis *Tratamiento de angina inestable e infarto miocárdico no-Q, con administración concomitante de ácido acetil salicílico. *Tratamiento del Infarto Agudo de Miocardio con elevación de segmento ST (STEMI, "ST- Segment Elevation Myocardial Infarction"), incluyendo pacientes a ser manejados medicamente o con subsiguiente Intervención Percutánea Coronaria (IPC). *Tratamiento extendido de trombosis venosa profunda (TVP) y embolismo pulmonar (EP) y prevencion de su ecurrencia en pacientes con cáncer activo.

Resumen del producto:

Resolución Inscríbase: 28505; Fecha Próxima renovación: 13/11/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Estado de Autorización:

Vigente

Fecha de autorización:

2020-11-13

Ficha técnica

REF: MT2082642/23
REG. ISP Nº B-2846/20
FOLLETO DE INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL
GEMAPAXANE SOLUCIÓN INYECTABLE 60 MG/0,6 ML
Página 1 de 35
Este
medicamento
está
sujeto
a
seguimiento
adicional.
Esto
permitirá
una
rápida
identificación de nueva información de seguridad. Los profesionales
de la salud deben
informar cualquier sospecha de reacciones adversas. Consultar la
Sección 4.8 para saber
cómo informar sobre reacciones adversas.
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GEMAPAXANE 4.000 UI (40 MG) / 0,4 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE EN
JERINGA PRELLENADA
GEMAPAXANE 6.000 UI (60 MG) / 0,6 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE EN
JERINGA PRELLENADA
GEMAPAXANE 8.000 UI (80 MG) / 0,8 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE EN
JERINGA PRELLENADA
GEMAPAXANE 10.000 UI (100 MG) / 1 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE EN
JERINGA PRELLENADA
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_JERINGAS PRELLENADAS DE 4.000 UI (40 MG) / 0,4 ML _
Cada jeringa prellenada contiene enoxaparina sódica 4.000 UI de
actividad anti-Xa
(equivalente a 40 mg) en 0,4 mL de agua para inyectables.
_JERINGAS PRELLENADAS DE 6.000 UI (60 MG) / 0,6 ML _
Cada jeringa prellenada contiene enoxaparina sódica 6.000 UI de
actividad anti-Xa
(equivalente a 60 mg) en 0,6 mL de agua para inyectables.
_JERINGAS PRELLENADAS DE 8.000 UI (80 MG) / 0,8 ML _
Cada jeringa prellenada contiene enoxaparina sódica 8.000 UI de
actividad anti-Xa
(equivalente a 80 mg) en 0,8 mL de agua para inyectables.
_JERINGAS PRELLENADAS DE 10.000 UI (100 MG) / 1 ML _
Cada jeringa prellenada contiene enoxaparina sódica 10.000 UI de
actividad anti-Xa
(equivalente a 100 mg) en 1 mL de agua para inyectables.
Para la lista completa de excipientes, ver Sección 6.1.
La enoxaparina sódica es una sustancia biológica obtenida por
despolimerización
alcalina del éster bencílico de heparina derivada de la mucosa
intestinal porcina.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución clara, incolora a amarillo pálido.
REF: MT2082642/23
REG. ISP Nº B-2846/20
FOLLETO DE INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL
GEMAPAXANE SOLUCIÓN I