GELOBUFEN 50 mg/g GEL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IBUPROFENO

Disponible desde:

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Código ATC:

M02AA13

Designación común internacional (DCI):

IBUPROPHENE

Dosis:

50 mg/g

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

IBUPROFENO 50 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Área terapéutica:

Ibuprofeno

Resumen del producto:

GELOBUFEN 50 mg/g GEL , 1 tubo de 30 g Revocado 02/11/2016 No Comercializado - GELOBUFEN 50 mg/g GEL , 1 tubo de 60 g Revocado 02/11/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2005-07-18

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
GELOBUFÉN 50 MG/G GEL
Ibuprofeno
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Gelobufén y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Gelobufén
3.
Cómo usar Gelobufén
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Gelobufén
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES GELOBUFÉN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gelobufén es un gel analgésico y antiinflamatorio local para uso
cutáneo (sobre piel).
Este medicamento está indicado para aliviar localmente el dolor e
inflamación leves y ocasionales
producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones,
tortícolis u otras contracturas, lumbalgias
y esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura.
Gelobufén está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12
años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR GELOBUFÉN
NO USE GELOBUFÉN SI:

Si es alérgico al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Tiene una quemadura solar en la zona afectada.

Ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar o
asma, urticaria, prurito u otras)
causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no
esteroídicos.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONE

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gelobufén 50 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel contiene 50 mg de ibuprofeno.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
Gel homogéneo incoloro, transparente y perfumado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio
local
del
dolor
y
de
las
inflamaciones
leves
y
ocasionales
producidas
por:
pequeñas
contusiones,
golpes,
distensiones,
tortícolis
u
otras
contracturas,
lumbalgias
y
esguinces
leves
producidos como consecuencia de una torcedura.
Gelobufen está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12
años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: aplicar una capa fina del
producto en la zona dolorida de
3 a 4 veces al día mediante un ligero masaje para facilitar la
penetración.
Forma de administración:
Uso cutáneo exclusivamente externo.
Lavar las manos después de la aplicación.
No aplicar más de 7 días seguidos.
4.3 CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al ibuprofeno o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.

No utilizar sobre quemaduras solares.

No administrar a pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas
(rinitis, asma, prurito,
angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por ácido
acetilsalicílico u otros AINES debido a
la posibilidad de hipersensibilidad cruzada
.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO

Utilizar sólo en piel intacta, no sobre heridas abiertas, mucosas o
piel eczematosa.

Administrar con precaución en pacientes asmáticos o con historial de
alergia a los colorantes
azoicos (tartrazina, etc...).

Evitar el contacto con los ojos.

No exponer al sol la zona tratada.

No utilizar con vendajes oclusivos.

No utilizar en áreas extensas.

No aplicar simultáneamente en la misma zona que otras preparaciones
tópicas.

No utilizar en menores de 12 años
.
Si los