País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CAPSICUM OLEORRESINA
Especialidades Farmaceuticas Centrum, S.A
M02AB
CAPSICUM OLEORESIN
Excipientes: CETILICO, ALCOHOL,MONOESTEARATO DE GLICEROL,METIL PARABEN SODICO,PROPILENGLICOL,PROPIL PARABEN SODICO
PRODUCTOS TÓPICOS PARA EL DOLOR ARTICULAR Y MUSCULAR - Preparados con capsaicina y agentes similares -
GELCEN 0,025% CREMA, 1 tubo de 15 g Revocado 17/10/2016 Sin notificación de comercialización - GELCEN 0,025% CREMA, 1 tubo de 30 g Revocado 17/10/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado 01/01/1996 / Revocado 17/10/2016
1996-01-01
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GELCEN 0.025% CREMA Oleorresina de _Capsicum annuum L_ (equivalente a Capsaicina 0.025%) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse con cuidado. -Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. -Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. -Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar al médico. -Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es GELCEN 0.025% crema y para qué se utiliza. 2. Antes de usar GELCEN 0.025% crema. 3. Cómo usar GELCEN 0.025% crema. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de GELCEN 0.025% crema. 6. Información adicional. 1. QUÉ ES GELCEN 0.025% CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA GELCEN 0.025% crema es una crema que se presenta en envases de 15 y 30 g. Este medicamento es de aplicación cutánea localizada sobre piel intácta. Su aplicación tópica produce acción rubefaciente, sensación transitoria de ardor, seguida de una progresiva disminución del dolor localizado en la piel y tejidos subyacentes al lugar de aplicación debido a que contiene oleorresina de _Capsicum annuum_ L. Está indicado en el alivio sintomático de dolores musculares o articulares localizados 2. ANTES DE USAR GELCEN 0.025% CREMA NO USE GELCEN 0.025% CREMA - si es alérgico (hipersensible) a la oleorresina de Capsicum annuum L o a cualquiera de los demás componentes de GELCEN 0.025% crema. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON GELCEN 0.025% CREMA - No utilizar junto con otros preparados tópicos sin consultar con el médico. -Si los dolores persisten más de 7 días o empeoran, o se produce irritación o empeoramiento, consultar a su médico o farmacéutico. -No aplicar calor ni vendajes apretad Leer el documento completo
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO GELCEN 0.025% crema Oleorresina de _Capsicum annuum_ L (equivalente a capsaicina 0.025%) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición por 100 g: Oleorresina de Capsicum annum (valorado en capsaicina): 0.025 g. Excipientes: monoestearato de polietilenglicol, monoestearato de glicerina, ácido esteárico, alcohol oleico, alcohol cetílico 1 g, 5 g propilenglicol, miristato de isopropilo, 0.2 g metilparaben sódico (E-219), 0.1 g propilparaben sódico (E217), agua desionizada cs. 3. FORMA FARMACEUTICA Crema. 4. DATOS CLINICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático de dolores musculares y articulares localizados. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Salvo otro criterio medico, se aplicará una fina capa del producto sobre la piel, en la zona dolorosa, realizando un suave masaje. Podrá repetir la aplicación hasta 3 ó 4 veces al día. 4.3.CONTRAINDICACIONES Este preparado es de uso exclusivamente cutáneo de aplicación sobre piel intácta, y debe evitarse su aplicación sobre piel lesionada, ya sea por irritación, quemaduras o heridas, así como sobre ojos y mucosas. Antecedentes de alergia a sus componentes. No administrar a niños menores de 2 años. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Si los dolores persisten más de 7 días o se produce irritación o empeoramiento, deberá examinarse la situación clínica. No aplicar calor ni vendajes apretados. No utilizar de forma prolongada ni en áreas extensas. ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetílico. Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene metilparaben sódico y propilparaben sódico. Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol. 4.5. INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN En la utilización junto con otros preparad Leer el documento completo