GELCEN 0,025% CREMA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
26-09-2017

Ingredientes activos:

CAPSICUM OLEORRESINA

Disponible desde:

Especialidades Farmaceuticas Centrum, S.A

Código ATC:

M02AB

Designación común internacional (DCI):

CAPSICUM OLEORESIN

Composición:

Excipientes: CETILICO, ALCOHOL,MONOESTEARATO DE GLICEROL,METIL PARABEN SODICO,PROPILENGLICOL,PROPIL PARABEN SODICO

Área terapéutica:

PRODUCTOS TÓPICOS PARA EL DOLOR ARTICULAR Y MUSCULAR - Preparados con capsaicina y agentes similares -

Resumen del producto:

GELCEN 0,025% CREMA, 1 tubo de 15 g Revocado 17/10/2016 Sin notificación de comercialización - GELCEN 0,025% CREMA, 1 tubo de 30 g Revocado 17/10/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 01/01/1996 / Revocado 17/10/2016

Fecha de autorización:

1996-01-01

Información para el usuario

                                PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GELCEN 0.025% CREMA
Oleorresina de
_Capsicum annuum L_
(equivalente a Capsaicina 0.025%)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados, debe
utilizarse con cuidado.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe
consultar al médico.
-Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es GELCEN 0.025% crema y para qué se utiliza.
2.
Antes de usar GELCEN 0.025% crema.
3.
Cómo usar GELCEN 0.025% crema.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de GELCEN 0.025% crema.
6.
Información adicional.
1.
QUÉ ES GELCEN 0.025% CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
GELCEN 0.025% crema es una crema que se presenta en envases de 15 y 30
g.
Este medicamento es de aplicación cutánea localizada sobre piel
intácta. Su aplicación tópica produce acción
rubefaciente, sensación transitoria de ardor, seguida de una
progresiva disminución del dolor localizado en la
piel y tejidos subyacentes al lugar de aplicación debido a que
contiene oleorresina de
_Capsicum annuum_
L.
Está indicado en el alivio sintomático de dolores musculares o
articulares localizados
2.
ANTES DE USAR GELCEN 0.025% CREMA
NO USE GELCEN 0.025% CREMA
-
si es alérgico (hipersensible) a la oleorresina de Capsicum annuum L
o a cualquiera de los demás
componentes de GELCEN 0.025% crema.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON GELCEN 0.025% CREMA
-
No utilizar junto con otros preparados tópicos sin consultar con el
médico.
-Si los dolores persisten más de 7 días o empeoran, o se produce
irritación o empeoramiento, consultar a su
médico o farmacéutico.
-No aplicar calor ni vendajes apretad
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GELCEN 0.025% crema
Oleorresina de
_Capsicum annuum_
L (equivalente a capsaicina 0.025%)
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por 100 g: Oleorresina de Capsicum annum (valorado en
capsaicina): 0.025 g.
Excipientes: monoestearato de polietilenglicol, monoestearato de
glicerina, ácido esteárico,
alcohol
oleico,
alcohol
cetílico
1
g,
5
g
propilenglicol,
miristato
de
isopropilo,
0.2
g
metilparaben sódico (E-219), 0.1 g propilparaben sódico (E217), agua
desionizada cs.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema.
4.
DATOS CLINICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de dolores musculares y articulares localizados.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Salvo otro criterio medico, se aplicará una fina capa del producto
sobre la piel, en la zona
dolorosa, realizando un suave masaje. Podrá repetir la aplicación
hasta 3 ó 4 veces al día.
4.3.CONTRAINDICACIONES
Este preparado es de uso exclusivamente cutáneo de aplicación sobre
piel intácta, y debe
evitarse su aplicación sobre piel lesionada, ya sea por irritación,
quemaduras o heridas, así
como sobre ojos y mucosas.
Antecedentes de alergia a sus componentes.
No administrar a niños menores de 2 años.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Si los dolores persisten más de 7 días o se produce irritación o
empeoramiento, deberá
examinarse la situación clínica.
No aplicar calor ni vendajes apretados.
No utilizar de forma prolongada ni en áreas extensas.
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como
dermatitis de contacto)
porque contiene alcohol cetílico.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque
contiene metilparaben
sódico y propilparaben sódico.
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene
propilenglicol.
4.5. INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN
En la utilización junto con otros preparad
                                
                                Leer el documento completo