GELACNE Adapaleno 0,1 g + Peróxido de benzoilo 2,5 g

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
31-01-2019

Disponible desde:

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

D10AD53

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

POR DOSIS -

Vía de administración:

TOPICA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

BROBEL S.R.L. - ARGENTINA

Grupo terapéutico:

Adapaleno, combinaciones

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina por 1 Tubo de aluminio color blanco con tapa de polipropileno blanco conteniendo 30 g de Gel.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-01-30

Ficha técnica

                                GELACNE
Adapaleno 0.1g + Peróxido de benzoílo 2.5g
GEL
COMPOSICIÓN
Cada 100g de gel contiene:
Adapaleno
0.1g
Peróxido de benzoílo
2.5 g
Excipiente c.s.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento cutáneo del _ Acne vulgaris_ cuando se presentan
comedones (espinilla o barro), pápulas y
pústulas (ver Propiedades Farmacodinámicas)
GELACNE está indicado en adultos, adolescentes y niños mayores de 9
años.
DOSIS Y VÍA DE ADMNISTRACIÓN
GELACNE debe aplicarse a todas las áreas afectadas por el acné una
vez al día por la noche, sobre la piel
limpia y seca. Debe aplicarse una capa delgada de gel, con las yemas
de los dedos, evitar el contacto con los
ojos y los labios (ver Advertencias y Precauciones).
Si se produce irritación, se debe indicar al paciente que aplique
humectante no comedogénico, para usar el
medicamento con menos frecuencia (por ejemplo, cada dos días), para
suspender el uso temporalmente, o
para suspender el uso por completo.
La duración del tratamiento debe ser determinada por el médico sobre
la base de la condición clínica. Los
primeros signos de mejoría clínica suelen aparecer después de 1 a 4
semanas de tratamiento.
La seguridad y la eficacia de Adapaleno y Peróxido de benzoílo no se
han estudiado en niños menores de 9
años de edad.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o algún excipiente de la
formulación (ver lista de excipientes).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
GELACNE no debe aplicarse sobre la piel dañada, ya sea por cortes o
abrasiones o piel eczematosa. GELACNE
no debe entrar en contacto con los ojos, boca, fosas nasales o
membranas mucosas. Si el producto entra en
los ojos, lávelos inmediatamente con agua tibia.
Este producto contiene propilenglicol que puede causar irritación de
la piel. Si ocurre una reacción que
sugiere sensibilidad a cualquier componente de la fórmula, el uso de
GELACNE debe interrumpirse.
Evite la exposición excesiva a la luz solar o la radiación UV.
GELACNE no debe entrar en contacto con ningún material de color,
in
                                
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