GAZYVA (OBINUTUZUMAB) 25 mg / mL CONCENTRADO PARA INFUSION INTRAVENOSA

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

OBINUTUZUMAB

Disponible desde:

PRODUCTOS ROCHE, S.A.

Designación común internacional (DCI):

OBINUTUZUMAB

Dosis:

25 mg / mL

formulario farmacéutico:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA INFUSION

Vía de administración:

INTRAVENOSA

tipo de receta:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fabricado por:

ROCHE DIAGNOSTICS GmbH

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2020-12-22

Ficha técnica

Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas-República
Bolivariana de Venezuela, Cód. Postal 1041.
Teléfono: (058-021222191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF:
G-20000-101-1
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
OBINUTUZUMAB
GAZYVA
25
mg/mL.
CONCENTRADO
PARA
SOLUCION
PARA
INFUSION
INTRAVENOSA P.B. 1.377.
2. VIA DE ADMINISTRACION
INTRAVENOSA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Agentes antineoplásicos. Anticuerpos
monoclonales y
conjugados de fármacos de anticuerpos. Inhibidores de CD20.
CÓDIGO ATC: L01FA03. 3.1. FARMACODINAMIA
MECANISMO DE ACCIÓN: Obinutuzumab es un anticuerpo monoclonal
recombinante
anti-CD20 humanizado tipo II del isotipo IgG1 modificado por
glicoingeniería. Actúa
específicamente sobre el bucle extracelular del antígeno
transmembrana CD20 en la
superficie de linfocitos pre-B y B maduros malignos y no malignos,
pero no en células
madre hematopoyéticas, células pro-B, células de plasma normales u
otro tejido
normal. La modificación por glicoingeniería de la parte Fca de
obinutuzumab aumenta
la afinidad por los receptores de Fc ɣ RIII en células efectoras
inmunes, tales como
células naturales killer (NK), macrófagos y monocitos, en
comparación con los
anticuerpos que no han sido modificados por glicoingeniería. En
estudios no clínicos,
obinutuzumab induce la muerte celular directa y media la citotoxicidad
celular
dependiente
de
anticuerpos
(ADCC)
y
la
fagocitosis
celular
dependiente
de
anticuerpos (ADCP) mediante el reclutamiento de células efectoras
inmunes Fc ɣ RIII
positivas. Además, _in vivo_, obinutuzumab bajo un grado de
citotoxicidad dependiente
de complemento (CDC). En comparación con el anticuerpo tipo I,
obinutuzumab, un
anticuerpo tipo II, se caracteriza por una mayor inducción de muerte
celular directa con
una reducción concomitante de la CDC a una dosis equivalente.
Obinutuzumab,
anticuerpo modificado por glicoingeniería, se caracteriza por una
mayor ADCC y ADCP
en comparación con los anticuerpos no modificados por
glicoingen