GASTROLUD 40mg TABLETA RECUBIERTA DE LIBERACION RETARDADA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
26-12-2018

Disponible desde:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

Código ATC:

A02BC02

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA DE LIBERACION RETARDADA

Composición:

POR TABLETA

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Grupo terapéutico:

Pantoprazol

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón foldcote x 2, 3, 30, 50 y 100 tabletas recubiertas de liberación retardada en blister Aluminio- PVC/ALUMINIO/OPA (ALU-ALU) plateado.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-12-26

Ficha técnica

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PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
GASTROLUD
40MG
TABLETA RECUBIERTA DE LIBERACIÓN RETARDADA
COMPOSICIÓN
Cada Tableta Recubierta de Liberación Retardada contiene
Pantoprazol Sódico Sesquihidrato ………………..45.113mg
(Equivalente a 40mg de Pantoprazol)
Excipientes …………………………………………..c.s.p
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años _
-
Esofagitis por reflujo
_Adultos _
-
Erradicación de Helicobacter pylori (H. pylori) en combinación con
terapia antibiótica
adecuada en pacientes con H. pylori asociado a úlceras.
-
Úlcera gástrica y duodenal
-
Síndrome de Zollinger Ellison y otras enfermedades hipersecretoras
patológicas.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
Esofagitis por reflujo:
40 mg de pantoprazol (1 Tableta) al día. En casos individuales se
puede administrar una dosis
doble (Dos Tabletas de pantoprazol 40 mg al día) especialmente si no
han respondido a otro
tratamiento. Para el tratamiento de esofagitis por reflujo se requiere
normalmente de un periodo
de 4 semanas. Si esto no es suficiente, el alivio se alcanzará
normalmente tras cuatro
semanas más de tratamiento
_ _
_Adultos: _
Erradicación de H.pylori en combinación con dos antibióticos
adecuados
En los pacientes con úlcera duodenal y gástrica asociadas a H.
pylori, la erradicación del
microorganismo se logra con una terapia combinada. Se deberán tener
en cuenta las guías
locales oficiales (ej. recomendaciones nacionales) con respecto a la
resistencia bacteriana y el
uso
adecuado y
la prescripción
de
agentes antibacterianos.
Dependiendo
del
patrón
de
resistencia pueden recomendarse las siguientes combinaciones para la
erradicación de H.
pylori.
a)
40 mg de pantoprazol (1 Tableta ) dos veces al día
+ 1000 mg de amoxicilina dos veces al día
+ 500 mg de claritromicina dos veces al día
b)
40 mg de pantoprazol (1 Tableta ) dos veces al día
+ 400-500 mg de metronidazol dos veces al día (o 500 mg de tinidazol)
+ 2
                                
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