GASTROGARD 370 mg/g PASTA ORAL # GASTROGARD 37% P/P PASTA ORAL PARA CABALLOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OMEPRAZOL

Disponible desde:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

Código ATC:

QA02BC01

Designación común internacional (DCI):

OMEPRAZOL

formulario farmacéutico:

PASTA ORAL

Composición:

OMEPRAZOL 2,279g

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

GASTROGARD 370 mg/g PASTA ORAL Caja con 7 jeringas de 6 16 g # GASTROGARD 37% P/P PASTA ORAL PARA CABALLOS Caja con 7 jeringas , GASTROGARD 370 mg/g PASTA ORAL Caja con 7 jeringas de 6 16 g # GASTROGARD 370 mg/g PASTA ORAL 7 (6 16 g), GASTROGARD 370 mg/g PASTA ORAL Caja con 72 jeringas de 6 16 g # GASTROGARD 370 mg/g PASTA ORAL 72 (6 16) g, GASTROGARD 370 mg/g PASTA ORAL Caja con 1 jeringa de 6 16 g # GASTROGARD 370 mg/g PASTA ORAL 1 (6 16 g), GASTROGARD 370 mg/g PASTA ORAL Caja con 14 jeringas de 6 16 g # GASTROGARD 370 mg/g PASTA ORAL 14 (6 16 g)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Caballos

Área terapéutica:

Omeprazol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Indicaciones especie Caballos: Ulcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas que produzcan leche para el consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas en lactación; Interacciones especie Todas: WARFARINA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Caballos Carne 1 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 571069 Autorizado, 571070 Autorizado, 571126 Autorizado, 582047 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
GastroGard_ _370 mg/g pasta oral
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.
C/Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 TOULOUSE
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GastroGard_ _370 mg/g pasta oral
Omeprazol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada gramo contiene:
Sustancia activa:
Omeprazol:
............................................................... 370 mg
Excipiente:
Oxido de hierro amarillo (E172): ................................. 2
mg
Pasta homogénea y uniforme de color amarillento
4.
INDICACIÓNES DE USO
Para el tratamiento y prevención de ulceras gástricas en caballos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en yeguas productoras de leche destinada al consumo humano.
No recomendado para animales de menos de 4 semanas de edad o de peso
inferior a 70 kg.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna conocida.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa
que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a
su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Farmacovigilancia Veterinaria vía
tarjeta verde
_ _
_https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde._
_doc_
7.
ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MO

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GastroGard_ _370 mg/g pasta oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Omeprazol:
............................................................... 370 mg
EXCIPIENTE:
Oxido de hierro amarillo (E172): ................................. 2
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Pasta oral
Pasta homogénea y uniforme de color amarillento
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento y prevención de ulceras gástricas en caballos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en yeguas productoras de leche destinada al consumo humano.
Véase la sección 4.5.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No recomendado para animales de menos de 4 semanas de edad o de peso
inferior a 70 kg.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El estrés (incluyendo el entrenamiento de alto rendimiento y la
competición), la alimentación y
las prácticas de manejo y cuidado pueden estar asociadas al
desarrollo de úlceras gástricas en
caballos. Las personas responsables del bienestar de los caballos
deben considerar la reducci-
ón de los factores ulcerógenos modificando una o varias de las
prácticas de manejo siguientes:
disminución del estrés, reducción del ayuno, aumento de la cantidad
de forraje y acceso al pas-
to.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales
Como este medicamento puede causar hipersensibilidad, evítese el
contacto directo con la piel
y l