GASTROFIM 50mg/2mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

DISTRIBUIDORA DANY S.R.LTDA. - DROGUERÍA

Código ATC:

A02BA02

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR MILILITRO -

Vía de administración:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

JIANGSU RUINIAN QIANJIN PHARMACEUTICAL CO., LTD - CHINA

Grupo terapéutico:

Ranitidina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 1, 5, 10, 20, 25, 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 2mL c/u con o sin envase de protección (bandeja plástica de PVC).

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-01-09

Ficha técnica

_FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD_
GASTROFIM 50MG/2ML
_SOLUCIÓN INYECTABLE _
COMPOSICIÓN
Cada ampolla x 2mL contiene:
Ranitidina…………..…..50mg
(Equivalente a ranitidina clorhidrato)
Excipientes: Fosfato dibásico de sodio monohidrato, agua para
inyección c.s.p.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
_*PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS _
Mecanismo de acción
Ranitidina es un antagonista H2 específico de histamina de acción
rápida. Inhibe
la secreción basal y estimulada de ácido gástrico, reduciendo tanto
el volumen
como el contenido de ácido y pepsina de la secreción.
Los datos clínicos disponibles mencionan el uso de ranitidina en
niños para
prevenir
las
úlceras
por
estrés.
No
hay
evidencia
directa
disponible
para
la
prevención de úlceras por estrés. El tratamiento para estos
pacientes se basa en la
observación de que
el pH
es superior a 4 después de la administración de
ranitidina. El valor de este parámetro sustituto en niños con
úlceras por estrés aún
no se ha establecido._ _
_*PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS _
Absorción
La concentración plasmática máxima es rápida y generalmente se
alcanza dentro
de los 15 minutos posteriores a la inyección intramuscular.
Distribución
Ranitidina no está extensamente unida a las proteínas plasmáticas
(15%), pero
exhibe un gran volumen de distribución que varía de 96 a 142 L.
Biotransformación
Ranitidina no se metaboliza ampliamente. La fracción de la dosis
recuperada como
metabolitos es similar después de la dosificación oral e I.V. e
incluye el 6% de la
dosis
en
la
orina
como
el
N-óxido,
el
2%
como
el
S-óxido,
el
2%
como
desmetilranitidina y el 1 al 2% como el análogo del ácido furoico.
Eliminación
Las concentraciones plasmáticas disminuyen bisexponencialmente, con
una vida
media terminal de 2-3 horas. La principal ruta de eliminación es
renal. Después de
la administración IV de 150 mg 3H-ranitidina, se recuperó el 98% de
la dosis,
incluido el 5% en heces y el 93% en orina, de los cuales el 70% no
cambió el
fármaco pare