GASEC 20 MG

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Omeprazol 20 mg

Disponible desde:

ACINO AG ALEMANIA

Código ATC:

A02BC01CAP16007

formulario farmacéutico:

CAPSULAS GASTRO RESISTENTES

Composición:

Cada cápsula contiene: Omeprazol 20 mg

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 frasco x 14 cápsulas + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

ACINO PHARMA AG

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULAS DE GELATINA DURA DE COLOR ROJO/VERDE CLARO IMPRESAS RELLENAS CON MICROGRANULOS BLANCOS O BLANQUECINOS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-08-17 09:04:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO CON LA PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 FRASCO X 14 CÁPSULAS + INSERTO. LOTE: 2050683. ELAB: 09-2020. EXP: 09-2023. CANTIDAD: 69387. A TRAVÉS DE LA SOLICITUD 16792331202200000017P SE APROBÓ EL CAMBIO DE FABRICANTE (REEMPLAZO DEL FABRICANTE PRINCIPAL POR EL FABRICANTE ALTERNO). POR LO CUAL, CON ESTA SOLICITUD SE REQUIERE EL AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE LAS MENCIONADAS UNIDADES PRODUCIDAS POR EL FABRICANTE ACINO PHARMA A.G, AESCH-BASILEA - [CH] SWITZERLAND. 2015-10-28 09:04:00 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO POR: INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 FRASCO X 7 CÁPSULAS + INSERTO 2017-08-14 09:04:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE SOLICITANTE DE: QUIFATEX S.A. A: ACINO- PHARMA ECUADOR S.A. CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: ALEXANDRA PROAÑO A: DAYSI FIGUEROA 2022-06-24 09:04:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - ELIMINACIÓN DE LA PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 FRASCO X 7 CÁPSULAS + INSERTO 2023-02-08 09:04:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED04 CAMBIO DEL REPRESENTANTE LEGAL. ANTES: JOSE MARIA RUMAZO ARCOS. AHORA: JAMES HAROLD. 2. NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA EXTERNA QUE NO REPRESENTA UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO. ACTUALIZACIÓN DEL NOMBRE DEL FARMACÉUTICO RESPONSABLE DEL TITULAR DEL REGISTRO EN ALEMANIA EN LA ETIQUETA EXTERNA DEL PRODUCTO. ANTES: KNOCHE FELIX. AHORA: SOLLFRANK MICHAEL. 2021-09-10 09:04:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN : 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA MONOGRAFÍA( INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA) 2.- ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO. 2021-07-27 09:04:00 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1. INCLUSIÓN DEL FABRICANTE ALTERNO: ACINO PHARMA AG, BIRSWEG 2, 4253 LIESBERG, SWITZERLAND. 2. INCLUSIÓN DE ACONDICIONADOR PRIMARIO Y SECUNDARIO: ACINO ESTONIA OÜ, JAAMA 55B PÕLVA, PÕLVA COUNTY 63308, ESTONIA. 3. INCLUSIÓN DE EXCIPIENTES: HIDRÓXIDO DE SODIO Y COMPONENTES DE LA TINTA DE IMPRESIÓN. 4. CAMBIO DE LA NATURALEZA DEL MATERIAL DE ENVASE PRIMARIO. ANTES: TAPA DE PLÁSTICO DE MATERIAL RIBLÉNE MP31R. AHORA: TAPA DE PLÁSTICO DE MATERIAL POLIMÉRICO ELTEX MED PH23T630 QUE CONTIENE DESECANTE. 2018-04-23 09:04:00 -> EMISIÓN DEL NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN DE AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIO DE SOLICITANTE. CAMBIO DE CLASIFICACIÓN DE PRODUCTO DE "OFICIAL" A "NO OFICIAL" 2023-09-22 12:56:59 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA QUE CONTEMPLA ADEMÁS LAS INDICADAS EN EL OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTVYCP-2023-0835-O. 2022-05-26 09:04:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN POR CAMBIO DE FABRICANTE: REEMPLAZO DEL FABRICANTE PRINCIPAL POR EL FABRICANTE ALTERNO. 2021-05-03 09:04:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED06 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO: ACINO AG - ALEMANIA. 2. NMED04 CAMBIO DEL REPRESENTANTE LEGAL: ANTES: SOSA CARRERA MARIA BELEN, AHORA: JOSE MARIA RUMAZO ARCOS. 2. NMED21 ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA 2020-05-09 09:04:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO 2. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLOS HERMIDA A: HENRY XAVIER PALLARES GONZALES 3. CAMBIO DE DIRECCIÓN DE: LA PRADERA N30-26 Y SAN SALVADOR A: AV. DE LOS SHYRIS N34-152 Y HOLANDA, EDF. SHYRIS CENTER 4. CAMBIO DE CLASIFICACIÓN DE MEDICAMENTO DE "NO OFICIAL" A "OFICIAL" SEGURIDAD Y EFICACIA; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2015-06-23