Ganfort

País: Unión Europea

Idioma: griego

Fuente: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes activos:

bimatoprost, timolol

Disponible desde:

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Código ATC:

S01ED51

Designación común internacional (DCI):

bimatoprost, timolol

Grupo terapéutico:

Οφθαλμολογικά

Área terapéutica:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

indicaciones terapéuticas:

Μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ) σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας ή οφθαλμική υπερτονία οι οποίοι δεν ανταποκρίνονται επαρκώς σε επίκαιρα β-αποκλειστές ή ανάλογα της προσταγλανδίνης.

Resumen del producto:

Revision: 23

Estado de Autorización:

Εξουσιοδοτημένο

Fecha de autorización:

2006-05-19

Información para el usuario

46
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
47
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
GANFORT 0,3 MG/ML + 5 MG/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
Βιματοπρόστη/τιμολόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το GANFORT και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το GANFORT
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το GANFORT
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε τ�

Ficha técnica

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,3 mg
βιματοπρόστη και 5 mg τιμολόλη (ως 6,8 mg
μηλεϊνικής
τιμολόλης).
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 0,05 mg
βενζαλκώνιο χλωριούχο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Άχρωμο προς ελαφρώς κίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ)
σε ενήλικες ασθενείς με γλαύκωμα
ανοικτής γωνίας ή
οφθαλμική υπέρταση, με ανεπαρκή
ανταπόκριση στη χορήγηση τοπικών
βήτα-αναστολέων ή
αναλόγων προσταγλανδίνης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Συνιστώμενη δόση σε ενήλικες
(συμπεριλαμβανομένων των γηραιότερων
ατόμων)_
Η συνιστώμενη δόση είναι μία σταγόνα
GANFORT στον(ους) προσβεβλημένο(ους)
οφθαλμό(ούς)
μία φορά την ημέρα, χορηγούμενη είτε
το πρωί είτε το βράδυ. Πρέπει να
χορηγείται την ίδια ώρα
κάθε ημέρα.
Τα βιβλιογραφικά δεδομένα που
υπάρχουν για το GANFORT υποδηλώνουν ότι η
βραδινή