GANADEXIL ENROFLOXACINO 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ENROFLOXACINO

Disponible desde:

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Código ATC:

QJ01MA90

Designación común internacional (DCI):

ENROFLOXACINO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

ENROFLOXACINO 50mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

GANADEXIL ENROFLOXACINO 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (10 ml) # GANADEXIL ENROFLOXACINO 5% SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial, GANADEXIL ENROFLOXACINO 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # GANADEXIL ENROFLOXACINO 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (100 ml), GANADEXIL ENROFLOXACINO 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml # GANADEXIL ENROFLOXACINO 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (250 ml), GANADEXIL ENROFLOXACINO 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 6 viales de 100 ml # GANADEXIL ENROFLOXACINO 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 6 (100 ml), GANADEXIL ENROFLOXACINO 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 10 viales de 100 ml # GANADEXIL ENROFLOXACINO 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 10 (100 ml), GANADEXIL ENROFLOXACINO 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 12 viales de 100 ml # GANADEXIL ENROFLOXACINO 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 12 (100 ml), Caja con 6 viales de 250 ml, Caja con 10 viales de 250 ml, Caja con 12 viales de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Perros; Terneros

Área terapéutica:

Enrofloxacino

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Terneros: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Septicemia producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Terneros: Infecciones producidas por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Terneros: Infecciones producidas por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Terneros: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Infecciones producidas por Klebsiella spp.; Indicaciones especie Terneros: Infecciones producidas por Bordetella spp.; Indicaciones especie Terneros: Infecciones producidas por Pseudomonas spp.; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Terneros: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Artritis producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Terneros: Septicemia producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Terneros: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Contraindicaciones especie Todas: Convulsiones; Contraindicaciones especie Todas: Epilepsia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Caballos en crecimiento; Contraindicaciones especie 14: Perros de menos de 8 meses en razas pequeñas; Contraindicaciones especie 14: Perros de menos de 12 meses en razas grandes; Contraindicaciones especie 14: Perros de menos de 18 meses en razas gigantes; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: FLUNIXINO; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Quinolonas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Fenicoles; Interacciones especie 14: TEOFILINA; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Prurito en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Diarrea; Tiempos de espera especie Porcino Carne 13 Días; Tiempos de espera especie Terneros Carne ; Tiempos de espera especie Terneros LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 574485 Anulado, 574486 Anulado, 574487 Anulado, 574488 Autorizado, 574489 Autorizado, 574490 Anulado, 574491 Anulado, 574493 Autorizado, 574494 Autorizado, 574495 Autorizado, 585864 Autorizado, 585865 Autorizado, 585866 Autorizado

Fecha de autorización:

2016-09-24

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GANADEXIL ENROFLOXACINO 50 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Enrofloxacino ......................................................
50 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519) ................................... 10 mg
Solución transparente amarilla pálida.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Terneros, porcino y perros.
4.
INDICACIONES DE USO
Terneros:
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de _ Pasteurella multocida, _
_Mannheimia haemolytica_ y _Mycoplasma spp_. sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de _ Escherichia coli_ sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento
de
la
septicemia
causada
por
cepas
de
_Escherichia _
_coli_
sensibles
a
enrofloxacino.
Tratamiento de la artritis aguda asociada a micoplasmas, causada por
cepas de
_Mycoplasma bovis_
sensibles al enrofloxacino.
Porcino:
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de _Pasteurella multocida,_ _Myco-_
_plasma spp_. y _Actinobacillus pleuropneumoniae_ sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de _ Escherichia coli_ sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia coli_
sensibles al enrofloxacino.
Perros:
Tratamiento de las infecciones de los tractos digestivo y respiratorio
y del aparato genitourinario (incluida
prostatitis, tratamiento antibiótico complementario para la
piometra), infecciones de la piel y las heridas y
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
otitis (externa/media) causadas por cepas de _ Staphylococcus spp.,
Escherichia coli, Pasteurella spp., _
_Klebsiella spp., Bordetella spp., P

Ficha técnica

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VETERINARIOS
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GANADEXIL ENROFLOXACINO 50 mg/ml solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Enrofloxacino ......................................................
50 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES
Y OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFOR-
MACIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA AD-
MINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Alcohol bencílico (E 1519)
10 mg
Hidróxido de potasio
Ácido cítrico monohidrato
Agua para preparaciones inyectables
Solución transparente amarilla pálida.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Terneros, porcino y perros.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Terneros:
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de _ Pasteurella multocida, _
_Mannheimia haemolytica_ y _Mycoplasma spp_. sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de _ Escherichia coli_ sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento
de
la
septicemia
causada
por
cepas
de
_Escherichia _
_coli_
sensibles
a
enrofloxacino.
Tratamiento de la artritis aguda asociada a micoplasmas, causada por
cepas de _ Mycoplasma bovis_
sensibles al enrofloxacino.
Porcino:
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio causadas por
cepas de _Pasteurella multocida,_ _Myco-_
_plasma spp_. y _Actinobacillus pleuropneumoniae_ sensibles al
enrofloxacino.
_ _
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Tratamiento de las infecciones del tracto digestivo causadas por cepas
de _ Escherichia coli_ sensibles al
enrofloxacino.
Tratamiento de la septicemia causada por cepas de _Escherichia coli_
sensibles al enrofloxaci