GANADEXIL ENROFLOXACINO 100 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA # GANADEXIL ENROFLOXACINO SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ENROFLOXACINO

Disponible desde:

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Código ATC:

QJ01MA90

Designación común internacional (DCI):

ENROFLOXACINO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

ENROFLOXACINO 100mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

GANADEXIL ENROFLOXACINO SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Caja con 1 frasco de 100 ml # GANADEXIL ENROFLOXACINO SOL, GANADEXIL ENROFLOXACINO 100 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Frasco de 1 litro # GANADEXIL ENROFLOXACINO SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Frasco de 1 litro, GANADEXIL ENROFLOXACINO 100 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Bidón de 5 litros # GANADEXIL ENROFLOXACINO SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA Bidón de 5 litros

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Conejos; Pollos de engorde

Área terapéutica:

Enrofloxacino

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infección respiratoria producida por Avibacterium paragallinarum; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Mycoplasma synoviae; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Contraindicaciones especie Todas: No usar para profilaxis; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Interacciones especie Todas: Fenicoles; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Conejos Carne 3 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos

Estado de Autorización:

Autorizado, 574449 Anulado, 574450 Anulado, 574451 Autorizado, 574452 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GANADEXIL ENROFLOXACINO 100 mg/ml solución para administración en
agua de bebida
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Enrofloxacino .............................100 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519) ........... 7,5 mg
Solución límpida y transparente de ligero color amarillo pálido.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Pollos de engorde y conejos.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias
sensibles al enrofloxacino:
Pollos de engorde:
_Mycoplasma gallisepticum _
_Mycoplasma synoviae _
_Avibacterium paragallinarum _
_Pasteurella multocida _
_ _
Conejos:
Tratamiento
de
infecciones
respiratorias
causadas
por
_Pasteurella _
_multocida _
sensible
al
enrofloxacino.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar para profilaxis.
No usar en caso de que se haya identificado la existencia de
resistencia o resistencia cruzada a las
(fluoro)quinolonas en el grupo de aves a tratar.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a otras
(fluoro)quinolonas o a alguno de los
excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Advertencias especiales:
El tratamiento de las infecciones por _Mycoplasma_ spp._ _puede no
erradicar el microorganismo.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El medicamento debe usarse teniendo en cuenta las políticas oficiales
y locales sobre antimicrobianos.
Las fluoroquinolonas deben reservarse para el tratamiento de cuadros
clínicos que hayan respondido mal
o que previsiblemente responderán mal a otros grupos de
antimicrobianos.
En la medida de lo posible, el uso de fluoroquinolonas debe basarse
siempre en análisis de sensibilidad.
El uso del medicamento sin seguir las i

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GANADEXIL ENROFLOXACINO 100 mg/ml solución para administración en
agua de bebida
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Enrofloxacino ...................................... 100 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Alcohol bencílico (E1519)
7,5 mg
Hidróxido de potasio
Agua purificada
Solución límpida y transparente de ligero color amarillo pálido.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos de engorde y conejos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias
sensibles al enrofloxacino:
Pollos de engorde:
_Mycoplasma gallisepticum _
_Mycoplasma synoviae _
_Avibacterium paragallinarum _
_Pasteurella multocida _
Conejos: Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por _
Pasteurella multocida_ sensible al enro-
floxacino.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar para_ _profilaxis.
No usar en caso de que se haya identificado la existencia de
resistencia o resistencia cruzada a las (fluo-
ro)quinolonas en el grupo de aves a tratar.
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a otras
(fluoro)quinolonas o a alguno de los
excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
El tratamiento de las infecciones por _Mycoplasma_ spp. puede no
erradicar el microorganismo.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El medicamento debe usarse teniendo en cuenta las política