GANACICLINA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • GANACICLINA
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: ETANOLAMINA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, HIDROXIMETANO SULFINATO SODICO, POVIDONA, CLORURO MAGNESICO HEXAHIDRATO, PROPILENGLICOL
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • GANACICLINA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino, Caprino, Ovino, Porcino
  • Área terapéutica:
  • Oxitetraciclina
  • Resumen del producto:
  • GANACICLINA Frasco de 100 ml Anulado No comercializado - GANACICLINA Frasco de 20 ml Anulado No comercializado - GANACICLINA Frasco de 250 ml Anulado No comercializado - GANACICLINA Frasco de 50 ml Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 491 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 28-11-2013
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Ficha Técnica: dosis, interacciones, efectos secundarios

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

RESUMENDECARACTERÍSTICASDELPRODUCTO

1. DENOMINACIÓNCOMERCIAL:

GANACICLINASolucióninyectable

2. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVAENPRINCIPIOSACTIVOSY

COMPONENTESDELEXCIPIENTE:

Por100ml:

Principioactivos:

Oxitetracliclina(dihidrato ) 10g

Excipientes:

Polivinilpirrolidona

Clorurodemagnesiohexahidratado

Monoetanolamina

Propilenglicol

Hidroximetansulfinatosódico

Aguaparainyectables

3. FORMAFARMACÉUTICA:

Solucióninyectable.

4. PROPIEDADESFARMACOLÓGICASYDATOSFARMACOCINÉTICOS:

Lastetraciclinassonantibióticosbacteriostáticosqueimpidenlabiosíntesisdelasproteínas

bacterianas;éstaacciónantibacterianaeselresultadodelafijaciónalasubunidad30Sdelos

ribosomasporunionesquelantesconlosgruposfosfatoenelRNAmensajero.Impidenpuesla

fijacióndelRNAtransferenciasobreelRNAmensajero.(interaccióncodon-anticodon).

Esactivofrentea:

*Bacteriasgram(+)yGram(-):

- Sensibles:

(+):Estreptococosyclostridios.

(-):Brucella,HaemophilusyKlebsiella.

- Moderadamentesensibles:

(+):CorynebacteriumyBacillusanthracis.

(-):E.coli,Pasteurella,Salmonella.

- Resistentes:

(+):Proteus,Staphylococcus.

(-):Pseudomonas,Aerobacteraerogenes,yShigella.

Rickettsiaspp.

Clamydeaspp.

Mycoplasmaspp.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Protozoos:

Theileria.Eperythrozoon,Anaplasma.

Espiroquetas.

Actynomicesspp.

Leptospiras.

Lasresistenciassedesarrollanlentamente,siendocruzadaconotrastetraciclinas.

LasconcentracionesplasmáticasdelaOxitetraciclinatraslainyecciónIMsondetectables

durantelosprimeros30minutos,alcanzandounmáximoen2-3horas;mantiene

concentracionessanguíneassignificativasdurante8horasydisminuyenacantidadestrazas

aproximadamentealas24horasdespuésdelaadministración.

Seunenengradovariablealasproteínasplasmáticas(25%laoxitetraciclina)yson

ampliamentedistribuidasportodoelorganismo,registrándoselasconcentracionesmás

elevadasenriñón,hígado,bazoypulmón,asícomoenlaszonasactivasdeosificacióny

concentracionesmenoresenlasaliva,humoresocularesylaleche;tambiénatraviesala

barreraplacentaria.

Lastetraciclinasdifundencondificultadallíquidocerebro-espinal,haciéndoloenmayorgrado

cuandolasmeningesestáninflamadas.

Seeliminanfundamentalmentepororinayheces,laeliminaciónrenalesporfiltración

glomerular,encontrandolascantidadesmásaltasenorinaentrelas2-8horasdespuésdela

administración.Laeliminaciónfecalpuederepresentarhastaun10%deladosis.

5. DATOSCLÍNICOS

5.0 ESPECIESDEDESTINO.

Bóvidos,óvidos,cápridosycerdos.

5.1 INDICACIONESTERAPÉUTICAS,ESPECIFICANDOESPECIESDEDESTINO.

Bóvidos,óvidosycápridos:

- Neumonías.

- Fiebredeltransporte.

- Pododermatitisypedero(complementandoconterapialocal).

- Difteriadelosterneros.

- Colibacilosis.

- Actinobacilosis.

- Leptospirosis.

- Anaplasmosis.

- Carbuncobacteridiano.

- Metritis.

- Mastitis.

- Clamidiasis.

Cerdos:

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

- Colibacilosis.

- Neumonías.

- Leptospirosis.

- SíndromeMMA.

- Malrojo.

Producidasoasociadasconlosgérmenesanteriormentecitados.

5.2 CONTRAINDICACIONES:

Noadministraraanimalesconhistorialdehipersensibilidadalastetraciclinas.

Noadministraraanimalesconalteracioneshepáticasorenales.

Noadministraraéquidos,produceenterocolitisdisenteriformemortal.

5.3 EFECTOSSECUNDARIOS(FRECUENCIAYGRAVEDAD):

Posiblesobreinfeccióndelafloraintestinalporpredominiodegérmenesresistentes,

especialmentehongos.

Sehanobservadocasosdefotosensibilidadcutánea.

LainyecciónIMpuedeserdolorosaproduciendoinflamaciónynecrosisenelpuntode

inoculación.

5.4 PRECAUCIONESESPECIALESPARASUUTILIZACIÓN:

Noadministrarmásde10mlenelpuntodeinoculación.

5.5 UTILIZACIÓNDURANTELAGESTACIÓNYLALACTANCIA:

Noadministrarahembrasgestantes.

5.6 INTERACCIÓNCONOTROSMEDICAMENTOSYOTRASFORMASDE

INTERACCIÓN:

Noadministrardeformaconjuntaconantibióticosbactericidas.

Sepresentaresistenciacruzadaentrelosmiembrosdelgrupo.

5.7 POSOLOGÍAYMODODEADMINISTRACIÓN:

VíaIM

VíaIVenprimertratamientodeurgencia.

*Bóvidos,óvidosycápridos:

7,5-10mg/kgp.v.cada12-24horas(equivalentea0,75ml-1mldeGANACICLINAporcada

10kgdepesovivo,cada12 –24horas)durante2-3días.

*Cerdos:

7,5-10mg/kgcada24horas(equivalentea0,75ml-1mldeGANACICLINAporcada10kgde

pesovivo,cada24horas)durante2-3días.

5.8 SOBREDOSIFICACIÓN(SÍNTOMAS,MEDIDASDEEMERGENCIA,ANTÍDOTOS):

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Lastetraciclinaspresentanunatoxicidadrelativamentebaja,apareciendotrastornos

gastrointestinales.

5.9 ADVERTENCIASESPECIALESPARACADAESPECIEDEDESTINO:

Nosehandescrito

5.10TIEMPODEESPERA:

Carne:22días.

Leche:3días

5.11PRECAUCIONESESPECIALESDESEGURIDADQUEHADETOMARLAPERSONA

QUEADMINISTREOMANIPULEELPRODUCTO:

Nosehandescrito.

6 DATOSFARMACÉUTICOS

6.1INCOMPATIBILIDADES(importantes)

Nosehandescrito

6.2PERIODODEVALIDEZ,CUANDOSEANECESARIODESPUÉSDELA

RECONSTITUCIÓNDELPRODUCTOOCUANDOELRECIPIENTESEABREPOR

PRIMERAVEZ:

18meses.

6.3PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN:

Conservarenlugarfresco,secoyalabrigodelaluz.

6.4NATURALEZAYCONTENIDODELENVASE:

-FrascodevidrioneutrosodiocalcicodecolortopaciotipoII.(PH.Eur,2ªEd,ParteI(1980)

VI2.1.)

-Tapóndecauchosintéticodeclorobutilo(normasDIN58367,1ªparte)

-Cápsuladealuminio

-Presentaciones:20ml,50ml,100ml,250ml

6.5NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN:

VETOQUINOLESPECIALIDADESVETERINARIAS,S.A.

Avda.delaIndustrianº13

PolígonoIndustrialdeAlcobendas

28100AlcobendasMADRID

ESPAÑA

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

6.6PRECAUCIONESESPECIALESQUEDEBANOBSERVARSEPARAELIMINAREL

MEDICAMENTONOUTILIZADOY/OLOSENVASES:

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

INFORMACIÓNFINAL:

- Númerodeautorizacióndecomercialización:491ESP

- Fechadeautorización/renovación:15/07/1992

- Últimarevisióndeltexto:15/07/1992

- Condicionesdedispensación:Conrecetaveterinaria.

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