País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GALANTAMINA HIDROBROMURO
KRKA D.D. NOVO MESTO
N06DA04
GALANTAMINE HYDROBROMIDE
8 mg
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
GALANTAMINA HIDROBROMURO 8 mg
VÍA ORAL
con receta
Galantamina
GALNORA SR 8 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 cápsulas Autorizado 23/03/2012 Comercializado - GALNORA SR 8 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 cápsulas Autorizado 23/03/2012 No Comercializado
Autorizado
2012-03-23
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE GALNORA 8 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG galantamina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Galnora y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Galnora 3. Cómo tomar Galnora 4 . Posibles efectos adversos 5. Conservación de Galnora 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES GALNORA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Galnora contiene el principio activo “galantamina” un medicamento antidemencia que. Se utiliza en adultos para tratar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave, un tipo de demencia que altera la función cerebral. La enfermedad de Alzheimer provoca un aumento de la pérdida de memoria, confusión y cambios de comportamiento, que hacen que sea cada vez más realizar las actividades rutinarias de la vida cotidiana. Se piensa que estos efectos son causados por una falta de “acetilcolina”, una sustancia responsable de la transmisión de mensajes entre las células del cerebro. Galnora aumenta la cantidad de acetilcolina en el cerebro y de esta manera tratar los signos de la enfermedad. Las cápsulas están en forma de “liberación prolongada”. Esto significa que liberan el medicamento paulatinamente. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GALNORA NO TOME GALNORA - si es alérgico a galantamina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la secci Leer el documento completo
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Galnora 8 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG Galnora 16 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG Galnora 24 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 8 mg: Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 8 mg de galantamina (como bromhidrato). 16 mg: Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 16 mg de galantamina (como bromhidrato). 24 mg: Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 24 mg de galantamina (como bromhidrato). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras de liberación prolongada. 8 mg: Cápsulas duras de color blanco de tamaño 2 (longitud de la cápsula: 17,6 - 18,4 mm) con la inscripción G8. Contiene un núcleo de comprimido de liberación prolongada blanco y ovalado. 16 mg: Cápsulas duras de color rosa de tamaño 1 (longitud de la cápsula: 19,0 - 19,8 mm) con la inscripción G16. Contiene dos núcleos de comprimidos de liberación prolongada blancos y ovalados. 24 mg: Cápsulas duras de color naranja rosa de tamaño 0 (longitud de la cápsula: 23,8 – 24,6 mm) con la inscripción G24. Contiene tres núcleos de comprimidos de liberación prolongada blancos y ovalados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Galnora está indicado en el tratamiento sintomático de la demencia de tipo Alzheimer leve o moderadamente grave. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos/Pacientes de edad avanzada _ _ _ Antes de iniciar el tratamiento El diagnóstico de una posible demencia de tipo Alzheimer debe confirmarse adecuadamente de acuerdo a las guías clínicas actuales (ver sección 4.4). _ _ Dosis inicial La dosis inicial recomendada es de 8 mg/día durante 4 semanas. _ _ Dosis de mantenimiento La tolerancia y dosificación de galantamina debe reevaluarse de forma regular, preferiblemente a los tres meses después de iniciar el tratamiento. A partir de entonces, el be Leer el documento completo