País: Portugal
Idioma: portugués
Fuente: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Coronavírus atenuado da Bronquite Infecciosa, 4.0 log10 DIO50
Boehringer Ingelheim Animal Health Portugal, Unipessoal, Lda.
QI01AD07
The vaccine against the virus of Bronchitis Infectious
Comprimido efervescente para suspensão por nebulização
Via inalatória
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Frangos de carne a partir do 1ª dia de idade
Vírus da Bronquite Infecciosa Aviária
Intervalo de Segurança: Ovos (aves) - 0 dias; Carne e Vísceras (aves) - 0 dias; ; Blister(s) - 10 unidade(s) - 1000 dose(s) 902/01/15NIVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 100 unidade(s) - 1000 dose(s) 902/01/15NIVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 10 unidade(s) - 2000 dose(s) 902/01/15NIVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 100 unidade(s) - 2000 dose(s) 902/01/15NIVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ULTIMA APROVAÇÃO DO TEXTO: JUNHO 2020 PÁGINA 1 DE 16 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ULTIMA APROVAÇÃO DO TEXTO: JUNHO 2020 PÁGINA 2 DE 16 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO GALLIVAC IB88 NEO Comprimido efervescente para suspensão por nebulização para frangos de carne 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de vacina reconstituída contém: SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S): Coronavírus atenuado da Bronquite Infecciosa, estirpe CR 88121, no mínimo 4,0 log 10 DIO 50* * Dose infecciosa 50%, em ovos Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido efervescente para suspensão por nebulização. Comprimidos redondos de cor bege. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Frangos de carne a partir do 1ª dia de idade. 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO O medicamento veterinário está indicado para a imunização activa contra o síndrome respiratório associado à infecção por coronavírus variante estirpe CR 88. Início da imunidade: 21 dias após a vacinação. Duração da imunidade: 5 semanas após a vacinação. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar em caso de hipersensibilidade à substancia activa ou a qualquer um dos excipientes Não vacinar durante o período de postura de ovos. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO O vírus vacinal pode difundir-se a animais não vacinadas. Os ensaios de laboratório mostraram que o vírus vacinal não apresenta tendência para reversão à virulência. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV ULTIMA APROVAÇÃO DO TEXTO: JUNHO 2020 PÁGINA 3 DE 16 Deste modo, a difusão viral, nos animais não vacinadas pode ser considerada segura para a espécie alvo, no entanto o seu impacto sobre outras espécies aviárias não é conhecido. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS Leer el documento completo