País: Bélgica
Idioma: neerlandés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fenbendazol 200 mg/ml
Huvepharma SA-NV
QP52AC13
Fenbendazole
200 mg/ml
Suspensie voor gebruik in drinkwater
Fenbendazol 200 mg/ml
Toediening in het drinkwater
pluimvee
Fenbendazole
CTI-code: 527831-02 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 527831-01 - De grootte van de verpakking: 2.5 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3745270 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 527840-02 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3745254 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 527840-01 - De grootte van de verpakking: 125 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3745247 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2018-03-29
Bijsluiter – NL Versie GALLIFEN 200 MG/ML BIJSLUITER BIJSLUITER VOOR: Gallifen 200 mg/ml suspensie voor gebruik in drinkwater voor kippen en fazanten. 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgarije 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Gallifen 200 mg/ml suspensie voor gebruik in drinkwater voor kippen en fazanten. Fenbendazol 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN 1 ml van de suspensie voor gebruik in drinkwater bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Fenbendazol 200 mg HULPSTOFFEN: Natriumbenzoaat 3 mg Witte tot bijna witte suspensie. 4. INDICATIE Behandeling van kippen met een infectie met _Heterakis gallinarum_ (volwassen stadium), _Ascaridia _ _galli _ (volwassen stadium) of _Capillaria obsignata _ (volwassen stadium). Behandeling van fazanten met een infectie met _Heterakis gallinarum_ (volwassen stadium). 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN Geen bekend. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. Bijsluiter – NL Versie GALLIFEN 200 MG/ML 7 DOELDIERSOORT Kippen Fazanten. 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN GEBRUIK Toediening in het drinkwater Goed schudden voor gebruik. _Ascaridia galli _ en _Heterakis gallinarum_ : De dosering is 1,0 mg fenbendazol per kg lichaamsgewicht per dag (equivalent aan 0,005 ml van het diergeneesmiddel). Deze dosis dient 5 opeenvolgende dagen te worden toegediend. _Capillaria obsignata_ : De dosering is 2,0 mg fenbendazol per kg lichaamsgewicht per dag (equivalent aan 0,01 ml van het dierg Leer el documento completo
SKP– NL Versie GALLIFEN 200 MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Gallifen 200 mg/ml suspensie voor gebruik in drinkwater voor kippen en fazanten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Fenbendazol 200 mg HULPSTOFFEN: Natriumbenzoaat (E211) 3 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor gebruik in drinkwater. Witte tot bijna witte oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Kippen Fazanten. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Behandeling van kippen met een infectie met _Heterakis gallinarum_ (volwassen stadium), _Ascaridia _ _galli _ (volwassen stadium) of _Capillaria obsignata _ (volwassen stadium). Behandeling van fazanten met een infectie met _Heterakis gallinarum_ (volwassen stadium). 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS De volgende praktijken moeten worden vermeden omdat deze het risico op resistentieontwikkeling verhogen en uiteindelijk tot een niet-doeltreffende therapie zouden kunnen leiden: Te frequent en herhaald gebruik van anthelminthica van dezelfde klasse gedurende een langere periode. Onderdosering, wat het gevolg kan zijn van onderschatting van het lichaamsgewicht, onjuiste toediening van het product of een niet-gekalibreerd doseerapparaat (indien gebruikt). Vermoedelijke klinische gevallen van resistentie tegen anthelminthica dienen verder te worden onderzocht door middel van de juiste testen (bv. Faecal Egg Count Reduction Test). Indien de SKP– NL Versie GALLIFEN 200 MG/ML testresultaten een sterke aanwijzing geven voor resistentie tegen een specifiek anthelminticum, dient een anthelminticum van een andere farmacologische klasse en met een ander werkingsmechanisme te worden gebruikt. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorz Leer el documento completo