GALASTOP

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

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11-03-2021

Ingredientes activos:

Cabergoline

Disponible desde:

CEVA SANTE ANIMALE

Código ATC:

QG02CB03

Designación común internacional (DCI):

Cabergoline

formulario farmacéutico:

Solution buvable en gouttes

Grupo terapéutico:

Chienne

Área terapéutica:

inhibiteur de la prolactine

Resumen del producto:

A ne délivrer que sur ordonnance, Liste I

Fecha de autorización:

1992-03-25

Ficha técnica

                                RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
GALASTOP
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL de solution contient :
Substance(s) active(s) :
Cabergoline ...................................
0,05 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution buvable en gouttes.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens (chiennes).
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez
les
chiennes :
- Tarissement de la sécrétion lactée lors de lactation de
pseudo-gestation.
4.3. Contre-indications
Ne pas administrer chez les femelles gestantes (risques d'avortement).
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Aucune chez la chienne non gestante.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui
administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les femmes enceintes doivent manipuler le produit avec précaution et
éviter tout contact avec la solution.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Une hypotension, de l'anorexie, des vomissements ont été rapportés
dans de rares cas. Les vomissements ne
surviennent généralement qu'après la première administration. Le
cas échéant, le traitement ne doit pas être
interrompu dans la mesure où il est improbable que les vomissements
se reproduisent après les
administrations suivantes.
Des réactions allergiques de type œdème, urticaire, dermatite et
prurit ont été rapportées dans de très rares
cas.
Des symptômes neurologiques de type somnolence, tremblements
musculaires, ataxie, hyperactivité et
convulsions ont été rapportés dans de très rares cas.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animau
                                
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