GALANTAMINA VIATRIS 24 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GALANTAMINA HIDROBROMURO

Disponible desde:

VIATRIS LIMITED

Código ATC:

N06DA04

Designación común internacional (DCI):

GALANTAMINE HYDROBROMIDE

Dosis:

24 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

GALANTAMINA HIDROBROMURO 24 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Galantamina

Resumen del producto:

GALANTAMINA MYLAN 24 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 28 cápsulas (AL/AL) Autorizado 08/10/2012 Comercializado - GALANTAMINA MYLAN 24 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 28 cápsulas (PVC/PVDC) Autorizado 30/04/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-10-08

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
GALANTAMINA VIATRIS 24 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
EFG
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Si usted es un cuidador y administra Galantamina Viatris a la persona
que cuida, también es importante
que lea este prospecto en su nombre.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Galantamina Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Galantamina Viatris
3.
Cómo tomar Galantamina Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Galantamina Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GALANTAMINA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Galantamina Viatris contiene galantamina, el cual es un medicamento
contra la demencia, que se utiliza
para tratar los síntomas de la demencia leve a moderada de tipo
Alzheimer, una enfermedad que altera la
función cerebral.
Los síntomas de la enfermedad de Alzheimer incluyen pérdida
progresiva de memoria, confusión y
alteraciones del comportamiento. Como consecuencia, cada vez se hace
más difícil llevar a cabo las
actividades cotidianas.
Se cree que estos síntomas se deben a la falta de acetilcolina, una
sustancia responsable de la comunicación
entre las células cerebrales. Galantamina aumenta la cantidad de
acetilcolina en el cerebro, por lo que
podría mitigar los síntomas de la enfermedad.
Las cápsulas se fabrican en forma de “liberación prolongada”, es
decir, permiten liberar el medicamento
lentamente.
2. Q

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Galantamina Viatris 8 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
Galantamina Viatris 16 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG
Galantamina Viatris 24 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de 8 mg contiene 8 mg de galantamina (como
hidrobromuro).
Cada cápsula de 16 mg contiene 16 mg de galantamina (como
hidrobromuro).
Cada cápsula de 24 mg contiene 24 mg de galantamina (como
hidrobromuro).
Excipiente con efecto conocido
Este producto contiene rojo allura (E-129).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada.
8 mg: Cápsula de gelatina dura de tamaño 2 con un cuerpo blanco y
una tapa rosa con una impresión en
tinta negra de “MYLAN” sobre “GT8” en el cuerpo y la tapa.
16 mg: Cápsula de gelatina dura de tamaño 2 con un cuerpo blanco y
una tapa rosa claro con una impresión
en tinta negra de “MYLAN” sobre “GT16” en el cuerpo y la tapa.
24 mg: Cápsula de gelatina dura de tamaño 1 con un cuerpo blanco y
una tapa rosa con una impresión en
tinta negra de “MYLAN” sobre “GT24” en el cuerpo y la tapa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Galantamina Viatris está indicado para el tratamiento sintomático de
la demencia de tipo Alzheimer de leve
a moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos/pacientes de edad avanzada:
_Antes de iniciar el tratamiento _
El diagnóstico de una posible demencia de tipo Alzheimer debe
confirmarse adecuadamente de acuerdo
con las guías clínicas actuales (ver sección 4.4).
_Dosis inicial _
La dosis inicial recomendada es de 8 mg/día durante 4 semanas.
_Dosis de mantenimiento _
La tolerancia y dosificación de galantamina debe volver a evaluarse
de forma periódica, preferiblemente a
los 3 meses posteriores al inicio del tratamiento. A partir de
entonces, el beneficio clínico de galantamina y
2 de