GALANTAMINA TEVAGEN 8 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GALANTAMINA HIDROBROMURO

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

N06DA04

Designación común internacional (DCI):

GALANTAMINE HYDROBROMIDE

Dosis:

8 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

GALANTAMINA HIDROBROMURO 8 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Galantamina

Resumen del producto:

GALANTAMINA TEVAGEN 8 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 cápsulas Autorizado 30/04/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-04-30

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GALANTAMINA TEVAGEN 8 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
Galantamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Galantamina Tevagen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Galantamina Tevagen
3. Cómo tomar Galantamina Tevagen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Galantamina Tevagen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GALANTAMINA TEVAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Galantamina Tevagen contiene el principio activo “galantamina”, un
medicamento antidemencia. Se utiliza
en adultos para tratar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de
leve a moderadamente grave, un tipo
de demencia que altera la función cerebral.
La enfermedad de Alzheimer provoca aumento de la pérdida de memoria,
confusión y cambios de
comportamiento, que hacen que sea cada vez más difícil realizar las
actividades rutinarias de la vida
cotidiana. Se
piensa
que estos
efectos son causados
por una falta
de “acetilcolina”, una sustancia
responsable de la transmisión de mensajes entre las células del
cerebro. Galantamina Tevagen aumenta la
cantidad de acetilcolina en el cerebro y de esta manera trata los
signos de la enfermedad.
Las cápsulas están en forma de “liberación prolongada”. Esto
significa que liberan el medicamento
paulatinamente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GALANTAMINA TEVAGEN
NO TOME GALANTAMINA

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Galantamina Tevagen 8 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
Galantamina Tevagen 16 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG
Galantamina Tevagen 24 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de liberación prolongada de 8 mg contiene 8 mg de
galantamina (como hidrobromuro).
Cada cápsula de liberación prolongada de 16 mg contiene 16 mg de
galantamina (como hidrobromuro).
Cada cápsula de liberación prolongada de 24 mg contiene 24 mg de
galantamina (como hidrobromuro).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada.
8 mg: Cápsulas de gelatina dura, de color blanco opaco del número 2
que contienen un comprimido
redondo biconvexo de liberación prolongada.
16 mg: Cápsulas de gelatina dura, de color rosa pálido opaco del
número 2 que contienen dos comprimidos
redondos biconvexos de 8 mg de liberación prolongada
24 mg: Cápsulas de gelatina dura, de color naranja opaco del número
2 que contienen tres comprimidos
redondos biconvexos de 8 mg de liberación prolongada.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Galantamina Tevagen está indicado en el tratamiento sintomático de
la demencia de tipo
Alzheimer leve o moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
.
Posología
Adultos/Pacientes de edad avanzada
_ _
_Antes de iniciar el tratamiento _
El diagnóstico de una posible demencia de tipo Alzheimer debe
confirmarse adecuadamente de acuerdo a
las guías clínicas actuales (ver sección 4.4).
_Dosis inicial _
La dosis inicial recomendada es de 8 mg/día durante 4 semanas.
_Dosis de mantenimiento _
La tolerancia y dosificación de galantamina debe reevaluarse de forma
regular, preferiblemente a los tres
meses después de iniciar el tratamiento. A partir de entonces, el
beneficio clínico de galantamina y la
tolerancia de los pacientes al tratamiento deberá seguirse evaluando