País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GALANTAMINA HIDROBROMURO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
N06DA04
GALANTAMINE HYDROBROMIDE
8 mg
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
GALANTAMINA HIDROBROMURO 8 mg
VÍA ORAL
con receta
Galantamina
GALANTAMINA SANDOZ 8 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 cápsulas Autorizado 24/02/2012 Comercializado - GALANTAMINA SANDOZ 8 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 cápsulas Autorizado 24/02/2012 No Comercializado
Autorizado
2012-02-24
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE GALANTAMINA SANDOZ 8 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG GALANTAMINA SANDOZ 16 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG GALANTAMINA SANDOZ 24 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Galantamina Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Galantamina Sandoz 3. Cómo tomar Galantamina Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Galantamina Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES GALANTAMINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Galantamina Sandoz contiene el principio activo galantamina. Se utiliza en adultos para tratar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave, un tipo de demencia que altera la función cerebral. La enfermedad de Alzheimer provoca aumento de pérdida de memoria, confusión y cambios de comportamiento que hacen que sea cada vez más difícil realizar actividades rutinarias de la vida cotidiana. Se cree que estos efectos son causados por una falta de “acetilcolina”, una sustancia responsable de la transmisión de mensajes entre las células del cerebro. Galantamina aumenta la cantidad de acetilcolina en el cerebro y de esta manera trata los signos de la enfermedad. Las cápsulas están en forma de “liberación prolongada”. Esto significa que liberan el medicamento paulatinamente. 2. QUÉ NECESITA SABER Leer el documento completo
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Galantamina Sandoz 8 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG Galantamina Sandoz 16 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG Galantamina Sandoz 24 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Galantamina Sandoz 8 mg: _ cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 8 mg de galantamina (como hidrobromuro). _Galantamina Sandoz 16 mg: _cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 16 mg de galantamina (como hidrobromuro). _Galantamina Sandoz 24 mg: _cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 24 mg de galantamina (como hidrobromuro). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura de liberación prolongada. _Galantamina Sandoz 8 mg: _cápsulas duras de color blanco con la inscripción G8 en la tapa de la cápsula. La cápsula contiene un comprimido de liberación prolongada blanco y ovalado. La longitud de la cápsula es 17,6 - 18,4 mm. _Galantamina Sandoz 16 mg: _cápsulas duras de color rosa con la inscripción G16 en la tapa de la cápsula. La cápsula contiene dos comprimidos de liberación prolongada blancos y ovalados. La longitud de la cápsula es 19,0 - 19,8 mm. _Galantamina Sandoz 24 mg: _cápsulas duras de color naranja con la inscripción G24 en la tapa de la cápsula. La cápsula contiene tres comprimidos de liberación prolongada blancos y ovalados. La longitud de la cápsula es 23,8 - 24,6 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Galantamina está indicada en el tratamiento sintomático de la demencia de tipo Alzheimer leve o moderadamente grave. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _ADULTOS/PACIENTES DE EDAD AVANZADA _ Antes de iniciar el tratamiento El diagnóstico de una posible demencia de tipo Alzheimer se debe confirmar adecuadamente de acuerdo a las guías clínicas actuales (ver sección 4.4). Dosis inicial La dosis inicial recomendada es de 8 mg/día durante 4 semanas. 2 de Leer el documento completo