País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GALANTAMINA HIDROBROMURO
PHARMATHEN S.A.
N06DA04
GALANTAMINE HYDROBROMIDE
16 mg
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
GALANTAMINA HIDROBROMURO 16 mg
VÍA ORAL
con receta
Galantamina
GALANTAMINA APOTEX 16 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 cápsulas Autorizado 08/11/2011 Comercializado
Anulado
2011-11-08
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GALANTAMINA PHARMATHEN 16 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Galantamina Pharmathen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Galantamina Pharmathen 3. Cómo tomar Galantamina Pharmathen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Galantamina Pharmathen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES GALANTAMINA PHARMATHEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Galantamina Pharmathen contiene el principio activo “galantamina”, un medicamento antidemencia. Se utiliza en adultos para tratar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave, un tipo de demencia que altera la función cerebral. La enfermedad de Alzheimer provoca aumento de la pérdida de memoria, confusión y cambios de comportamiento, que hacen que sea cada vez más difícil realizar las actividades rutinarias de la vida cotidiana. Se piensa que estos efectos son causados por una falta de “acetilcolina”, una sustancia responsable de la transmisión de mensajes entre las células del cerebro. Galantamina aumenta la cantidad de acetilcolina en el cerebro y de esta manera trata los signos de la enfermedad. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR GALANTAMINA PHARMATHEN NO TOME GALANTAMINA PHARMATHEN 2 de 8 si es alérgico a galantamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la secc Leer el documento completo
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Galantamina Pharmathen 8 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG Galantamina Pharmathen 16 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG Galantamina Pharmathen 24 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula de liberación prolongada de 8 mg contiene 8 mg de galantamina (en forma de hidrobromuro). Cada cápsula de liberación prolongada de 16 mg contiene 16 mg de galantamina (en forma de hidrobromuro). Cada cápsula de liberación prolongada de 24 mg contiene 24 mg de galantamina (en forma de hidrobromuro). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura de liberación prolongada (cápsula de liberación prolongada) 8 mg: Cápsulas duras de gelatina de color blanco opaco del número 2 que contienen un comprimido redondo biconvexo. 16 mg: Cápsulas duras de gelatina de color beige opaco del número 2 que contienen dos comprimidos redondos biconvexos. 24 mg: Cápsulas duras de gelatina de color naranja opaco del número 2 que contienen tres comprimidos redondos biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Galantamina está indicada en el tratamiento sintomático de la demencia de tipo Alzheimer leve o moderadamente grave. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos/Ancianos _ _ _ _Antes de iniciar el tratamiento_ El diagnóstico de la posible demencia de tipo Alzheimer deberá confirmarse oportunamente de acuerdo con las directrices clínicas actuales (ver sección 4.4). _Dosis inicial_ La dosis inicial recomendada es de 8 mg de galantamina/día durante 4 semanas. _Dosis de mantenimiento_ • La tolerancia y la dosis de galantamina deberán ser evaluadas de manera regular, preferiblemente en los tres meses posteriores al inicio del tratamiento. Desde entonces, el beneficio clínico de galantamina y la tolerancia del paciente al tratamiento deberán revisarse regularmente según las directrices clínicas a Leer el documento completo