GALANTAMINA NORMON 4 mg/ml SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GALANTAMINA HIDROBROMURO

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

N06DA04

Designación común internacional (DCI):

GALANTAMINE HYDROBROMIDE

Dosis:

4 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

GALANTAMINA HIDROBROMURO 4 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Galantamina

Resumen del producto:

GALANTAMINA NORMON 4 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 100 ml (PET) Autorizado 13/07/2010 Comercializado - GALANTAMINA NORMON 4 mg/ml SOLUCION ORAL EFG, 1 frasco de 100 ml (VIDRIO) Autorizado 13/01/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2010-07-13

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GALANTAMINA NORMON 4 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
galantamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1.
Qué es Galantamina Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Galantamina Normon
3.
Cómo tomar Galantamina Normon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Galantamina Normon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GALANTAMINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Galantamina Normon es un medicamento antidemencia que se utiliza para
tratar los síntomas de la
demencia leve o moderada de tipo Alzheimer, una enfermedad en la que
la función cerebral está alterada.
Los síntomas de la enfermedad de Alzheimer incluyen pérdida de
memoria, confusión y cambios de
comportamiento. Como resultado, cada vez resulta más y más difícil
realizar actividades rutinarias de la
vida cotidiana.
Se cree que estos síntomas se deben a una falta de acetilcolina, una
sustancia responsable de la transmisión
de mensajes entre las células del cerebro. Galantamina Normon aumenta
la cantidad de acetilcolina en el
cerebro, de esta manera podría mejorar los síntomas de la
enfermedad.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GALANTAMINA NORMON

NO TOME GALANTAMINA NORMON
-
Si
es
alérgico
(hipersensible)
a
galantamina
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
Galantamina Normon.
-
Si padece una enfermedad de hígado o de riñón grave.

TENGA ESPECIAL CUIDADO CON GALANTAMINA NORMON
Galantamina Normon debería util

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Galantamina Normon 4 mg/ml solución oral EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución oral contiene 4 mg de galantamina (como
hidrobromuro).
Excipientes con efecto conocido: 1 ml de solución oral contiene 1,8
mg de parahidroxibenzoato de metilo
(E-218), 0,2 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y 0,0008 mg
de alcohol bencílico.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución oral transparente, incolora y con olor a fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Galantamina Normon está indicada en el tratamiento sintomático de la
demencia de tipo Alzheimer leve o
moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS/ANCIANOS
_Administración _
Galantamina Normon solución oral se debe administrar 2 veces al día,
preferiblemente con el desayuno y
con la cena. Debe asegurarse la ingesta adecuada de fluidos durante el
tratamiento (ver sección 4.8).
_Antes de iniciar el tratamiento _
El posible diagnóstico de una demencia de tipo Alzheimer debe
confirmarse adecuadamente de acuerdo a
las guías clínicas actuales (ver sección 4.4).
_Dosis de inicio _
La dosis de inicio recomendada es de 8 mg/día (4 mg 2 veces al día)
durante cuatro semanas.
_Dosis de mantenimiento _
-
La tolerancia y dosificación de galantamina debe reevaluarse de forma
regular, preferiblemente a
los tres meses después de iniciar el tratamiento. A partir de
entonces, el beneficio clínico de
galantamina
y
la
tolerancia
de
los
pacientes
al
tratamiento
deberá
seguirse
evaluando
periódicamente, de acuerdo con las guías clínicas vigentes. El
tratamiento de mantenimiento podrá
continuarse mientras exista un beneficio terapéutico favorable y el
paciente tolere el tratamiento
con galantamina. En caso de que no haya evidencia de un efecto
terapéutico o el paciente no tolere
el tratamiento, deberá de valorarse la interrupción del tratamiento.
-
La dosis de mantenimiento