GALANTAMINA KERN PHARMA 16 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GALANTAMINA HIDROBROMURO

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

N06DA04

Designación común internacional (DCI):

GALANTAMINE HYDROBROMIDE

Dosis:

16 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

GALANTAMINA HIDROBROMURO 16 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Galantamina

Resumen del producto:

GALANTAMINA KERN PHARMA 16 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 cápsulas Autorizado 01/02/2012 Comercializado - GALANTAMINA KERN PHARMA 16 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 cápsulas Autorizado 01/02/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-02-01

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
GALANTAMINA KERN PHARMA 8 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
EFG
GALANTAMINA KERN PHARMA 16 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA EFG
GALANTAMINA KERN PHARMA 24 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles .
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Galantamina Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Galantamina Kern
Pharma
3. Cómo tomar Galantamina Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Galantamina Kern Pharma
6.
Contenido del envase información adicional
1. QUÉ ES GALANTAMINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene el principio activo “galantamina”, un
medicamento antidemencia que se utiliza
para tratar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de leve a
moderadamente grave, un tipo de
demencia que altera la función cerebral.
La enfermedad de Alzheimer provoca un aumento de pérdida de memoria,
confusión y cambios de
comportamiento, que hacen que sea cada vez más difícil realizar las
actividades rutinarias de la vida
cotidiana.
Se cree que estos efectos son causados por una falta de acetilcolina,
una sustancia responsable de la
transmisión de mensajes entre las células del cerebro. Este
medicamento aumenta la cantidad de
acetilcolina en el cerebro y de esta manera trata los signos de la
enfermedad.
Las cápsulas están en forma de “liberación prolongada”. Esto
signi

Ficha técnica

1 de 13
FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Galantamina Kern Pharma 8 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG
Galantamina Kern Pharma 16 mg cápsulas duras de liberación
prolongada EFG
Galantamina Kern Pharma 24 mg cápsulas duras de liberación
prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_8 mg:_ Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 8 mg de
galantamina (como bromhidrato).
_16 mg:_ Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 16 mg
de galantamina (como bromhidrato).
_24 mg:_ Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 24 mg
de galantamina (como bromhidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras de liberación prolongada.
_8 mg:_ Cápsulas duras nº 2 (longitud de la cápsula: 17,6 – 18,4
mm) de color blanco con la inscripción G8.
Contiene un núcleo de comprimido de liberación prolongada blanco y
ovalado.
_16 mg:_ Cápsulas duras nº 1 (longitud de la cápsula: 19,0 – 19,8
mm) de color rosa con la inscripción G16.
Contiene dos núcleos de comprimidos de liberación prolongada blancos
y ovalados.
_24 mg:_ Cápsulas duras nº 0 (longitud de la cápsula: 23,8 – 24,6
mm) de color naranja con la inscripción
G24. Contiene tres núcleos de comprimidos de liberación prolongada
blancos y ovalados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Galantamina Kern Pharma está indicado en el tratamiento sintomático
de la demencia de tipo Alzheimer
leve o moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS/PERSONAS DE EDAD AVANZADA
Antes de iniciar el tratamiento
El diagnóstico de una posible demencia de tipo Alzheimer debe
confirmarse adecuadamente de acuerdo a
las guías clínicas actuales (ver sección 4.4).
_ _
Dosis inicial
La dosis inicial recomendada es de 8 mg/día durante 4 semanas.
2 de 13
_ _
Dosis de mantenimiento

La tolerancia y dosificación de galantamina debe reevaluarse de forma
regular, preferiblemen