Galantamin ratiopharm GmbH 16 mg Retardkapseln

País: Austria

Idioma: alemán

Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes activos:

GALANTAMIN HYDROBROMID

Disponible desde:

Teva B.V.

Código ATC:

N06DA04

Designación común internacional (DCI):

GALANTAMINE HYDROBROMIDE

tipo de receta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Fecha de autorización:

2013-02-26

Información para el usuario

1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Galantamin ratiopharm GmbH 8 mg Retardkapseln
Galantamin ratiopharm GmbH 16 mg Retardkapseln
Galantamin ratiopharm GmbH 24 mg Retardkapseln
Wirkstoff: Galantamin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Gebrauchsinformation steht
1.
Was ist Galantamin ratiopharm GmbH und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Galantamin ratiopharm GmbH
beachten?
3.
Wie ist Galantamin ratiopharm GmbH einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Galantamin ratiopharm GmbH aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Galantamin ratiopharm GmbH und wofür wird es angewendet?
Galantamin ratiopharm GmbH enthält den Wirkstoff „Galantamin“,
ein Arzneimittel gegen
Demenz. Es wird bei Erwachsenen angewendet, um die Symptome einer
leichten bis
mittelschweren Alzheimer- Erkrankung, einer Form der Demenz, die die
Gehirnfunktion
verändert, zu behandeln.
Die Alzheimer Krankheit verursacht zunehmenden Gedächtnisverlust,
Verwirrung und
Verhaltensveränderungen, das macht es zunehmend schwerer, die
Tätigkeiten des täglichen
Lebens zu bewältigen. Es wird vermutet, dass diese Auswirkungen auf
einen Mangel an
Acetylcholin zurückzuführen sind, einer Substanz, die für die
Übermittlung von Botschaften
zwischen den Gehirnzellen verantwo

Ficha técnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Galantamin ratiopharm GmbH 8 mg Retardkapseln
Galantamin ratiopharm GmbH 16 mg Retardkapseln
Galantamin ratiopharm GmbH 24 mg Retardkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Galantamin ratiopharm GmbH 8 mg Retardkapseln_
1 Kapsel enthält 8 mg Galantamin (als Hydrobromid).
_Galantamin ratiopharm GmbH 16 mg Retardkapseln_
1 Kapsel enthält 16 mg Galantamin (als Hydrobromid).
_Galantamin ratiopharm GmbH 24 mg Retardkapseln_
1 Kapsel enthält 24 mg Galantamin (als Hydrobromid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert.
_Galantamin ratiopharm GmbH 8 mg Retardkapseln_
Opaque, weiße Hartkapseln Größe 2, die eine runde bikonvexe
Retardtablette von 8 mg
enthalten.
_Galantamin ratiopharm GmbH 16 mg Retardkapseln_
Opaque, blasspinke Hartkapseln Größe 2, die zwei runde bikonvexe
Retardtabletten von 8 mg
enthalten.
_Galantamin ratiopharm GmbH 24 mg Retardkapseln_
Opaque, orangefarbene Hartkapseln Größe 2, die drei runde bikonvexe
Retardtabletten von 8 mg
enthalten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Galantamin ratiopharm GmbH ist indiziert zur symptomatischen
Behandlung leichter bis
mittelschwerer Demenz vom Alzheimer Typ.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Dosierung
Erwachsene/Ältere Patienten
_Vor Behandlungsbeginn_
Die Diagnose einer vermuteten Demenz vom Alzheimer-Typ sollte
entsprechend den
aktuellen klinischen Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt
4.4).
_Anfangsdosis_
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag über einen Zeitraum von
4 Wochen.
_Erhaltungsdosis_

Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollten regelmäßig
überprüft werden,
möglichst innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach
sollten klinischer
Nutzen von Galantamin und Verträglichkeit der Behandlung entsprechend
den
klinischen Richtlinien regelmäßig überprüft werden. Die
Erhaltungstherapie kann so
lange fortgesetzt werden, w