GALACTOLIN 750 mg SOLUCIÓN INTRAMAMARIA # GALACTOLIN

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LINCOMICINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

FATRO IBERICA S.L.

Código ATC:

QJ51FF

Designación común internacional (DCI):

LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INTRAMAMARIA

Composición:

LINCOMICINA HIDROCLORURO 850mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMAMARIA

Unidades en paquete:

GALACTOLIN Caja con 4 jeringas de 5 g y 4 toallitas detergentes # LINCOMICINA SUPPORT PHARMA Caja con 4 jeringas de 5g y 4 toal, GALACTOLIN 750 mg SOLUCIÓN INTRAMAMARIA Caja con 4 jeringas de 5 g y 4 toallitas detergentes # GALACTOLIN Caja con 4 jeringas de 5 g y 4 toallitas detergentes, GALACTOLIN 750 mg SOLUCIÓN INTRAMAMARIA Caja con 20 jeringas de 5 g y 20 toallitas detergentes # GALACTOLIN Caja con 20 jeringas de 5 g y 20 toallitas detergentes

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Vacas en lactación

Área terapéutica:

Lincosamidas

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Streptococcus uberis; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Streptococcus agalactiae; Indicaciones especie Vacas en lactación: Mastitis producida por Streptococcus dysgalactiae; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie 18: Medicamentos de administración intramamaria; Reacciones adversas especie 18: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Vacas en lactación Carne 3 Días; Tiempos de espera especie Vacas en lactación LECHE 84 Horas

Estado de Autorización:

Autorizado, 583859 Autorizado, 583860 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Galactolin 750 mg solución intramamaria
2.
COMPOSICIÓN
Cada jeringa de 5 g contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Lincomicina ...................... 750 mg (equivalente a 850 mg de
hidrocloruro de lincomicina)
Solución transparente incolora o de color amarillo pálido.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas en lactación).
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de la mastitis clínica en el periodo de lactación,
causada por las siguientes bacterias Gram-
positivas sensibles a la lincomicina: _ Staphylococcus aureus_, _
Streptococcus agalactiae_, _ Streptococcus _
_dysgalactiae_ y _Streptococcus uberis_.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
El
uso del medicamento en condiciones distintas a
las recomendadas en la Ficha Técnica puede
incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a la lincomicina y
disminuir la eficacia del tratamiento
con otras lincosamidas, macrólidos y estreptograminas del grupo B
como consecuencia de la aparición de
resistencias cruzadas.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
El uso de este medicamento veterinario debe ser conforme con las
políticas oficiales, nacionales y
regionales relativas a tratamientos antimicrobianos.
El uso del medicamento veterinario debe basarse en las pruebas de
identificación y sensibilidad de las
bacterias patógenas a las que va dirigido. Si esto no es posible, el
tratamiento debe basarse en la
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
información epidemiológica y datos de sensibilidad de las bacterias
diana a nivel de la granja o a nivel

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Galactolin 750 mg solución intramamaria
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa de 5 g contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Lincomicina ............................................ 750 mg
(equivalente a 850 mg de hidrocloruro de lincomicina)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
Hipromelosa
Agua para preparaciones inyectables
Solución transparente incolora o de color amarillo pálido.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas en lactación).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la mastitis clínica en el periodo de lactación,
causada por las siguientes bacterias Gram-
positivas sensibles a la lincomicina: _ Staphylococcus aureus_, _
Streptococcus agalactiae_, _ Streptococcus _
_dysgalactiae_ y _Streptococcus uberis_.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
El
uso del medicamento en condiciones distintas a
las recomendadas en la Ficha Técnica puede
incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a la lincomicina y
disminuir la eficacia del tratamiento
con otras lincosamidas, macrólidos y estreptograminas del grupo B
como consecuencia de la aparición de
resistencias cruzadas.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
El uso de este medicamento veterinario debe ser conforme con las
políticas oficiales, nacionales y
regionales relativas a tratamientos antimicrobianos.
El uso del medic