GABATOR 300 mg kapszula

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

gabapentin

Disponible desde:

Torrex Pharma GmbH

Código ATC:

N03AX12

Designación común internacional (DCI):

gabapentin

Unidades en paquete:

100x 30x 60x

clase:

TT

tipo de receta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Estado de Autorización:

Generikus

Fecha de autorización:

2003-07-10

Información para el usuario

4. sz. melléklete az OGYI-T- 8958/01-03,-8959/01-03,-8960/01-03 sz.
Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2004. április 19.
Szám: 3693/41/2004
Előadó:Csontos G.
Melléklet:
Tárgy:Betegtájékoztató mód.
Indikáció pontosítása
_Javítás – Indikáció, figyelmeztetés_
_2004. 12. 20._
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is _
_szüksége lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak._
GABATOR 100 MG KAPSZULA
GABATOR 300 MG KAPSZULA
GABATOR 400 MG KAPSZULA
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?
Gabator 100 mg kapszula:
_Hatóanyag:_ 100 mg gabapentinum kapszulánként.
_Segédanyagok: _vízmentes laktóz, búzakeményítő, talkum.
Kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid E171
Fehér színű, kemény zselatin kapszula fehér porral töltve.
Gabator 300 mg kapszula:
_Hatóanyag:_ 300 mg gabapentinum kapszulánként.
_Segédanyagok: _vízmentes laktóz, búzakeményítő, talkum.
Kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid E171, sárga vas-oxid E172
Sárga színű, kemény zselatin kapszula fehér porral töltve.
Gabator 400 mg kapszula:
_Hatóanyag:_ 400 mg gabapentinum kapszulánként.
_Segédanyagok: _vízmentes laktóz, búzakeményítő, talkum.
Kapszula: zselatin, titán-dioxid E171, sárga vas-oxid E172, vörös
vas-oxid E172
Narancssárga színű, kemény zselatin kapszula fehér porral
töltve.
MI A GABATOR ÉS HOGYAN HAT?
A Gabator megakadályozza a görcsök kialakulását, ezért alkalmas
epilepszia és felnőttek herpeszt
követő idegfájdalmának kezelésére. Olyan parciális
epilepsziában szenvedő betegeknél, akiknél a
hagyományos terápia nem vezetett eredményre,

Ficha técnica

4sz. melléklete az OGYI-T-8958/01-03,-8959/01-03,-8960/01-03 sz.
Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2005. augusztus 24.
Szám: 16085/41/2005
Előadó:Csontos G.
Melléklet:
Tárgy:Alkalmazási előírás mód.
(Kiadhatóság mód.)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
GABATOR 100 MG KAPSZULA
GABATOR 300 MG KAPSZULA
GABATOR 400 MG KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg, 300 mg, ill. 400 mg gabapentinum kapszulánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kapszula.
_Gabator 100 mg kapszula_: beugrózáras (snap-fit) 3-as méretű,
fehér színű, átlátszatlan keményzselatin
kapszulába töltött finom, fehér por.
_Gabator 300 mg kapszula_: beugrózáras (snap-fit) 1-es méretű,
sárga színű, átlátszatlan keményzselatin
kapszulába töltött finom, fehér por.
_Gabator 400 mg kapszula_: beugrózáras (snap-fit) 0-ás méretű,
narancssárga színű, átlátszatlan
keményzselatin kapszulába töltött finom, fehér por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Epilepszia
_Monoterápiában _felnőttek és 12 év feletti gyermekek szekunder
generalizációval vagy anélkül fellépő,
egyszerű vagy komplex parciális rohamainak kezelése.
_Kiegészítő kezelésként _felnőttek és 3 év feletti gyermekek
szekunder generalizációval vagy anélkül
fellépő, egyszerű vagy komplex parciális rohamaiban.
Postherpeses neuralgiform fájdalom felnőtteknél
Alkalmazható felnőtteknél herpeszt követően fellépő
neuralgiform fájdalom kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
·
Adagolás
Epilepszia
_3-12 év közötti gyermekek:_
A napi adagot három egyenlő részre elosztva kell bevenni. A
hatásos dózist 3 nap alatt kell elérni az
alábbi útmutató alapján:
1. nap: 10 mg/ttkg/nap
2. nap: 20 mg/ttkg/nap
3. nap: 30 mg/ttkg/nap
Ezután, ha szükséges, a gabapentin dózisa maximum 35 mg/ttkg-ra
emelhető. 50 mg/ttkg napi adag
2
hosszútávú klinikai vizsgálatok szerint jól tolerálható. Egyes
esetekben vizsgálták még a 60 mg/ttkg
napi dózist.
_12 év feletti gyerme