GABAPENTINA SANDOZ 400 mg CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GABAPENTINA

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

N02BF01

Designación común internacional (DCI):

GABAPENTINA

Dosis:

400 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

GABAPENTINA 400 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Gabapentina

Resumen del producto:

GABAPENTINA SANDOZ 400 mg CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas Autorizado 26/05/2008 No Comercializado - GABAPENTINA SANDOZ 400 mg CAPSULAS DURAS EFG , 500 cápsulas Autorizado 26/05/2008 No Comercializado - GABAPENTINA SANDOZ 400 mg CAPSULAS DURAS EFG , 90 cápsulas Autorizado 26/05/2008 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2008-05-26

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
GABAPENTINA SANDOZ 300 MG CÁPSULAS DURAS EFG
GABAPENTINA SANDOZ 400 MG CÁPSULAS DURAS EFG
gabapentina
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Gabapentina Sandoz y para qué se utiliza
2.
Que necesita saber antes de empezar a tomar Gabapentina Sandoz
3.
Cómo tomar Gabapentina Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Gabapentina Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GABAPENTINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gabapentina Sandoz pertenece a un grupo de medicamentos que se
utilizan para tratar la epilepsia y el
dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en
los nervios).
La sustancia activa en Gabapentina Sandoz es gabapentina.
GABAPENTINA SANDOZ SE UTILIZA PARA TRATAR:
CIERTAS CLASES DE EPILEPSIA (crisis que están inicialmente limitadas
a ciertas partes del cerebro, tanto si la
crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). El médico que le
trate a usted o a su hijo de 6 años de
edad o mayor le recetará gabapentina para ayudar a tratar su
epilepsia cuando el tratamiento actual no
controle totalmente la enfermedad. Usted o su hijo de 6 años de edad
o mayor deben tomar gabapentina
añadido a su tratamiento actual a menos que se le indique de otra
manera. Gabapentina también se puede
administrar como único medicamento en el tratamiento de adultos y
niños mayores de 12 años.
DOLOR
NEUROPÁTICO
PERIFÉRICO
(dolor
cró

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gabapentina Sandoz 300 mg cápsulas duras EFG
Gabapentina Sandoz 400 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Gabapentina Sandoz 300 mg cápsulas:
Cada cápsula dura contiene 300 mg de gabapentina.
Gabapentina Sandoz 400 mg cápsulas:
Cada cápsula dura contiene 400 mg de gabapentina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Gabapentina 300 mg cápsulas duras: cápsula de gelatina dura (tamaño
1), con el cuerpo y tapa amarillo
opaco.
Gabapentina 400 mg cápsulas duras: cápsula de gelatina dura (tamaño
0), con el cuerpo y tapa marrón
opaco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epilepsia
Gabapentina está indicada como terapia combinada en el tratamiento de
crisis parciales con o sin
generalización secundaria en adultos y en niños a partir de los 6
años (ver sección 5.1).
Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de
crisis parciales con o sin generalización
secundaria en adultos y en adolescentes a partir de los 12 años.
Tratamiento del dolor neuropático periférico
Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático
periférico, como por ejemplo, la
neuropatía diabética dolorosa y la neuralgia post-herpética, en
adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
En la Tabla 1, se adjunta un esquema de dosificación para el inicio
del tratamiento en todas las
indicaciones, que se recomienda para adultos y adolescentes a partir
de los 12 años. Las pautas de
dosificación para niños menores de 12 años se encuentran recogidas
bajo un epígrafe diferenciado más
adelante en esta sección.
Tabla 1
DIAGRAMA DE DOSIS-DOSIFICACIÓN INICIAL
Día 1
Día 2
Día 3
300 mg una vez al día
300 mg dos veces al día
300 mg tres veces al día
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Interrupción del tratamiento con gabapentina
De acuerdo con la práctica clínica actual, si se debe interrumpir el
tratamiento con gabapentina, se
recomienda hacerlo de f