País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GABAPENTINA
PHARMACIA NOSTRUM, S.A.
N03AX12
GABAPENTINA
300 mg
CÁPSULA DURA
GABAPENTINA 300 mg
VÍA ORAL
con receta
Gabapentina
GABAPENTINA PHARMACIA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 90 cápsulas Revocado 10/06/2015 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO GABAPENTINA PHARMACIA 300 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Gabapentina Pharmacia y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gabapentina Pharmacia 3. Cómo tomar Gabapentina Pharmacia 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Gabapentina Pharmacia 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES GABAPENTINA PHARMACIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Gabapentina Pharmacia pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en los nervios). El principio activo de Gabapentina Pharmacia es gabapentina y se utiliza para tratar: - Ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le recetará Gabapentina Pharmacia para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted debe tomar Gabapentina Pharmacia en combinación con su tratamiento actual a menos que se le indique lo contrario. Gabapentina Pharmacia también se puede administrar como único medicamento en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años. - Dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en los nervios). Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico (principa Leer el documento completo
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Gabapentina Pharmacia 300 mg cápsulas duras EFG Gabapentina Pharmacia 400 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura de 300 mg contiene 300 mg de gabapentina. Cada cápsula dura de 400 mg contiene 400 mg de gabapentina. Excipiente(s ) con efecto conocido : Cada cápsula dura de 300 mg contiene 41 mg de lactosa (como monohidrato). Cada cápsula dura de 400 mg contiene 54 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Cápsulas de 300 mg: cápsulas de dos piezas de gelatina dura de color amarillo opaco, que llevan impreso “G” y “5027” y que contiene un polvo de color blanco a blanquecino. Cápsulas de 400 mg: cápsulas de dos piezas de gelatina dura de color naranja opaco, que llevan impreso “G” y “5028” y que contiene un polvo de color blanco a blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Epilepsia Gabapentina está indicada como terapia combinada en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos y en niños a partir de los 6 años (ver sección 5.1). Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos y en adolescentes a partir de los 12 años. Tratamiento del dolor neuropático periférico Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático periférico, como por ejemplo, en la neuropatía diabética dolorosa y en la neuralgia post-herpética, en adultos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología En la Tabla 1, se adjunta un esquema de titulación para el inicio de la terapia en todas las indicaciones, que se recomienda para adultos y adolescentes a partir de los 12 años. Las pautas de dosificación para niños menores de 12 años se encuentran recogidas bajo un epígrafe diferenciado más adelante en esta sección. Tabla Leer el documento completo