GABAPENTINA PENSA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
02-03-2017

Ingredientes activos:

GABAPENTINA

Disponible desde:

PENSA PHARMA, S.A.U

Código ATC:

N02BF01

Designación común internacional (DCI):

GABAPENTINA

Dosis:

300 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

GABAPENTINA 300 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Gabapentina

Resumen del producto:

GABAPENTINA PENSA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 30 cápsulas Revocado 08/03/2017 No Comercializado - GABAPENTINA PENSA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 500 cápsulas Revocado 08/03/2017 No Comercializado - GABAPENTINA PENSA 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 90 cápsulas Revocado 08/03/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

                                1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GABAPENTINA PENSA 300 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Gabapentina Pensa 300 mg cápsulas duras y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gabapentina Pensa 300
mg cápsulas duras
3. Cómo tomar Gabapentina Pensa 300 mg cápsulas duras
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Gabapentina Pensa 300 mg cápsulas duras
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GABAPENTINA PENSA 300 MG CÁPSULAS DURAS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Gabapentina Pensa pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan
para tratar la epilepsia y el
dolor neuropático periférico.
EPILEPSIA:
Gabapentina
Pensa
se
utiliza
para
tratar
ciertas
clases
de
epilepsia
(crisis
que
están
inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la
crisis se extiende a otras partes del cerebro o
no). Su médico le recetará Gabapentina Pensa para ayudar a tratar su
epilepsia cuando su tratamiento
actual no controle totalmente la enfermedad. Usted debe tomar
Gabapentina Pensa añadido a su
tratamiento actual a menos que se le indique de otra manera.
Gabapentina Pensa también se puede
administrar como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños
mayores de 12 años.
DOLOR NEUROPÁTICO PERIFÉRICO: Gabapentina Pensa se utiliza para
tratar el dolor crónico causado por daños
en los nervios. Hay diversas enfermedades que pueden causar do
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gabapentina Pensa 300 mg cápsulas duras EFG
Gabapentina Pensa 400 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de Gabapentina Pensa 300 mg cápsulas duras contiene 300
mg de gabapentina
Cada cápsula de Gabapentina Pensa 400 mg cápsulas duras contiene 400
mg de gabapentina
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura
Las cápsulas de Gabapentina Pensa 300 mg son de color marfil, con la
impresión “G 300” en negro tanto
en la tapa como en el cuerpo de la cápsula.
Las cápsulas de Gabapentina Pensa 400 mg son de color naranja, con la
impresión “G 400” en negro tanto
en la tapa como en el cuerpo de la cápsula.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epilepsia
Gabapentina está indicada como terapia combinada en el tratamiento de
crisis parciales con o sin
generalización secundaria en adultos y niños desde los 6 años en
adelante (ver sección 5.1).
_ _
Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de
crisis parciales con o sin generalización
secundaria en adultos y adolescentes desde los 12 años en adelante.
Tratamiento del dolor neuropático periférico
Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático
periférico, tal como la neuropatía
diabética dolorosa y la neuralgia post-herpética, en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Gabapentina se puede administrar con o sin alimentos y debe tragarse
entero con una cantidad suficiente de
líquido (por ejemplo, un vaso de agua).
En la Tabla 1, se adjunta un esquema de titulación para el inicio de
la terapia en todas las indicaciones,
recomendado para adultos y adolescentes desde los 12 años en
adelante. Las pautas de dosificación para
niños menores de 12 años se encuentran recogidas bajo un epígrafe
diferenciado más adelante en esta
sección.
Tabla 1
DIAGRAMA DE DOSIS-TITULACIÓN INICIAL EN ADULTOS Y ADOLESCENTES DESDE
LOS 12
AÑOS
Día 1
                                
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