GABAPENTINA NORMON 300 mg CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GABAPENTINA

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

N02BF01

Designación común internacional (DCI):

GABAPENTINA

Dosis:

300 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

GABAPENTINA 300 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

30 cápsulas;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Gabapentina

Resumen del producto:

GABAPENTINA NORMON 300 mg CAPSULAS DURAS EFG,30 cápsulas - 108402001 - 323014008 - 43391000140102; GABAPENTINA NORMON 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 500 cápsulas Autorizado 03/11/2005 Comercializado - GABAPENTINA NORMON 300 mg CAPSULAS DURAS EFG , 90 cápsulas Autorizado 03/11/2005 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2005-11-03

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GABAPENTINA NORMON 300 MG CÁPSULAS DURAS EFG
Gabapentina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Gabapentina Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gabapentina Normon
3.
Cómo tomar Gabapentina Normon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Gabapentina Normon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES GABAPENTINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gabapentina Normon pertenece a un grupo de medicamentos que se
utilizan para tratar la epilepsia y el
dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en
los nervios).
El principio activo es gabapentina.
Gabapentina se utiliza para tratar:
- Ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente
limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la
crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le
recetará Gabapentina para ayudar a tratar su
epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la
enfermedad. Usted debe tomar
Gabapentina en combinación con su tratamiento actual a menos que se
le indique lo contrario. Gabapentina
también se puede administrar como único fármaco en el tratamiento
de adultos y niños mayores de 12 años.
- Dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en
los nervios). Hay diversas
enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico
(principalmente en piernas y/o brazos),

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gabapentina Normon 300 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura de 300 mg contiene 300 mg de gabapentina
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula dura de 300 mg contiene 37,5 mg de lactosa (como
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Gabapentina Normon se presenta en cápsulas de gelatina dura de
tamaño 0, de color amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epilepsia
Gabapentina está indicada como terapia combinada en el tratamiento de
crisis parciales con o sin
generalización secundaria en adultos y en niños a partir de los 6
años (ver sección 5.1).
Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de
crisis parciales con o sin generalización
secundaria en adultos y en adolescentes a partir de los 12 años.
Tratamiento del dolor neuropático periférico
Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático
periférico, como por ejemplo, en la
neuropatía diabética dolorosa y en la neuralgia post-herpética, en
adultos
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
En la Tabla 1, se adjunta un esquema de titulación para el inicio de
la terapia en todas las indicaciones, que
se recomienda para adultos y adolescentes a partir de los 12 años.
Las pautas de dosificación para niños
menores de 12 años se encuentran recogidas bajo un epígrafe
diferenciado más adelante en esta sección.
Tabla 1
DIAGRAMA DE DOSIS – TITULACIÓN INICIAL
Día 1
Día 2
Día 3
300 mg una vez al día
300 mg dos veces al día
300 mg tres veces al día
Interrupción del tratamiento con gabapentina
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De acuerdo con la práctica clínica actual, si el tratamiento con
gabapentina tiene que ser interrumpido, se
recomienda que se haga gradualmente durante al menos 1 semana
independientemente de la indicación.
_Epilepsia _
La epilepsia normalmente requiere una terapia a largo plazo. El
médico determinar�