GABAPENTINA BEXAL 300 mg CAPSULAS DURAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
26-09-2017

Ingredientes activos:

GABAPENTINA

Disponible desde:

Bexal Farmaceutica, S.A

Código ATC:

N03AX12

Designación común internacional (DCI):

GABAPENTIN

Composición:

Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO,ALMIDON DE MAIZ,CAPSULAS DE GELATINA DURA,LAURILSULFATO DE SODIO

Área terapéutica:

ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Gabapentina

Resumen del producto:

GABAPENTINA BEXAL 300 mg CAPSULAS DURAS EFG, 30 cápsulas Revocado 12/11/2013 No Comercializado - GABAPENTINA BEXAL 300 mg CAPSULAS DURAS EFG, 500 cápsulas Revocado 12/11/2013 No Comercializado - GABAPENTINA BEXAL 300 mg CAPSULAS DURAS EFG, 90 cápsulas Revocado 12/11/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 20/05/2008 / Revocado 12/11/2013

Información para el usuario

                                CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GABAPENTINA BEXAL 300 MG CÁPSULAS DURAS EFG
Gabapentina
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es GABAPENTINA BEXAL y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar GABAPENTINA BEXAL
3.
Cómo tomar GABAPENTINA BEXAL
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de GABAPENTINA BEXAL
6.
Información adicional.
1.
QUÉ ES GABAPENTINA BEXAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gabapentina Bexal pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan
para tratar la epilepsia y el
dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en
los nervios).
La sustancia activa en Gabapentina Bexal es gabapentina.
Gabapentina Bexal se utiliza para tratar:
CIERTAS CLASES DE EPILEPSIA (crisis que están inicialmente limitadas
a ciertas partes del cerebro, tanto si la
crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le
recetará Gabapentina Bexal para ayudar a
tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle
totalmente la enfermedad. Debe tomar
Gabapentina
Bexal
añadido
a
su
tratamiento
actual
a
menos
que
se
le
indique
de
otra
manera.
Gabapentina Bexal también se puede administrar como único
medicamento en el tratamiento de adultos y
niños mayores de 12 años.
DOLOR
NEUROPÁTICO
PERIFÉRICO:
(dolor
crónico
causado
por
daños
en
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

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Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
GABAPENTINA BEXAL 300 mg cápsulas duras EFG.
GABAPENTINA BEXAL 400 mg cápsulas duras EFG.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
GABAPENTINA BEXAL 300 mg cápsulas: cada cápsula dura contiene 300 mg
de gabapentina.
GABAPENTINA BEXAL 400 mg cápsulas: cada cápsula dura contiene 400 mg
de gabapentina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Gabapentina 300 mg cápsulas duras: cápsula de gelatina dura (tamaño
1), con el cuerpo y tapa amarillo
opaco.
Gabapentina 400 mg cápsulas duras: cápsula de gelatina dura (tamaño
0), con el cuerpo y tapa marrón
opaco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Epilepsia
Gabapentina está indicada como terapia combinada en el tratamiento de
crisis parciales con o sin
generalización secundaria en adultos y en niños a partir de los 6
años (ver sección 5.1).
Gabapentina está indicada como monoterapia en el tratamiento de
crisis parciales con o sin generalización
secundaria en adultos y en adolescentes a partir de los 12 años.
Tratamiento del dolor neuropático periférico
Gabapentina está indicada en el tratamiento del dolor neuropático
periférico, como por ejemplo, la
neuropatía diabética dolorosa y la neuralgia post-herpética, en
adultos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Gabapentina se puede administrar con o sin alimentos y debe tragarse
entera con una ingesta suficiente de
líquido (por ejemplo, un vaso de agua).
En la Tabla 1, se adjunta un esquema de titulación para el inicio de
la terapia en todas las indicaciones,
que se recomienda para adultos y adolescentes a partir de l
                                
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